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[判断题]第二十八条 ( )在产品生命周期中,考虑到对工艺的理解和工艺性能控制水平的变化,应当对持续工艺确认的范围和频率进行定期的审核和调整。()
A.正确
B.错误
[多选题]第二十四条 ( )计算机化系统生命周期:计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程,包括设计、设定标准、( )等阶段。
A.编程
B.测试
C.安装
D.运行
E.维护
[填空题]第三十七条 在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的情况,( )确认应当对关键环境条件进行连续监控。
[判断题] 《消防产品监督管理规定》中要求消防产品生产者应当对其生产的消防产品质量负责,保证产品质量、标志、标识符合相关法律法规和标准要求。 ( )[ 易]
A.正确
B.错误
[多选题]第十七条 ( )计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行,操作规程应当包括( )等规定。计算机化系统的变更,应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意,变更情况应有记录。
A.评估
B.验证
C.审核
D. 批准和实施变更
[填空题]第十四条 填空题应当根据科学知识及经验对质量风险进行( ),以保证产品质 量。
[填空题]第八条 企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行( ),确认其满足用户需求。
[判断题] 【产品质量监督部门、工商行政管理部门、应急管理部门应当按照各自职责加强对消防产品质量的监督检查。——《消防法》第二十五条】
A.正确
B.错误
[填空题]第四十七条药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,( )。
[判断题]第二百六十七条 判断题( )应当对回顾分析的结果进行评估,提出是否需要采取纠正和预防措施或进行再确认或再验证的评估意见及理由,并及时、有效地完成整改。()
A.正确
B.错误
[填空题]第四十七条空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行( )试验。
[单选题]第四十七条( )培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。
A.1
B. 3
C.4
D.6
[填空题]第四十七条培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次( )进行1次,每次至少一批。
[填空题]第四十七条应当尽可能模拟常规的无菌生产工艺,包括所有对无菌结果有影响的( )操作,及生产中可能出现的各种干预和( )条件。
[单选题]《安全生产法》第四十七条规定，生产经营单位应当安排用于配备劳动防护用品、进行安全生产培训的经费。由此可见，生产经营单位从业人员安全生产培训教育的费用由（ ）承担。
A.从业人员
B.安全培训机构
C.政府主管部门
D.生产经营单位
[判断题]第六十七条 判断题( )实验动物房应当与其他区域严格分开,其设计、建造应当符合国家有关规定,并设有独立的空气处理设施以及动物的专用通道。()
A.正确
B.错误
[填空题]第一百零七条 填空题)物料的外包装应当有( ) ,并注明规定的信息。必要时,还应当进行( ),发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,应当向( )报告并进行调查和记录。
[判断题]伪造信用卡25张以上的，应当认定为刑法第一百七十七条规定的“情节特别严重”。
A.正确
B.错误
[填空题]第一百七十七条 填空题 批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的( )、( )、( )。
