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[判断题]药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。（ ）
A.正确
B.错误
[多选题]以下哪些是新版《药品管理法》 对药品生
产的要求
A.从事药品生产活动，应
当遵守药品生产质量管
理规范
B.企业应当建立健全药品生
产质量管理体系
C.药监部门按照规定对药品生产
企业是否符合GMP的要求进行
认证
D.药品生产企业的法定代
表人、主要负责人对本
企业的药品生产活动全
面负责
[单选题]穿无菌手术衣、戴无菌手套后，无菌区域只是
A.整个上肢、胸、腹、背部
B.手术有遮盖区域及双手
C.上肢、肩、腰以上的前胸部
D.上肢、腰以上与肩以下的前部和侧部
E.上肢、肩、腰以上区域
[判断题]生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人终身禁止从事药品生产经营活动。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]手术人员穿无菌手术衣和戴无菌手套后，其无菌区应是
A.双肩及胸部
B.腰以上及胸背及手
C.双手及胸、腹部
D.双手及双上臂、腰以上前胸部
E.双手及胸、腹、背部
[单选题]穿无菌手术衣，戴无菌手套后，双手保持无菌的位置应是
A.双手上举
B.双手放置两腰旁
C.双手放置前胸，但不应超过双肩高度
D.双手交叉放置腋下
E.只要不触及周围，可随意放置
[单选题]穿无菌手术衣，戴无菌手套后，无菌区的范围包括( )
A.整个胸、腹、背部和双上肢
B.腰部以上的前胸、后背及双上肢
C.肩以下、腰以上前胸部及双上肢
D.肩以下、腰以上及双上肢
E.腰部以上及双上肢
[单选题]手术者穿好无菌手术衣、戴好无菌手套后，属于无菌区域的是
A.A:腰以下部
B.B:肩以上部
C.C:胸前部
D.D:腋下部
E.E:背部
[单选题]铺无菌台无菌包布下垂长度为
A.10cm以上
B.20cm以上
C.30cm以上
D.40cm以上
E.50cm以上
[单选题].铺无菌台无菌包布下垂为
A.20cm以上
B.30cm以上
C.40cm以上
D.50cm以上
E.55cm以上
[单选题](1分)手术者穿好无菌手术衣、戴好无菌手套后,属于无菌区域的是
A.腰以下部
B.肩以上部
C.胸前部
D.腋下部
E.背部
[单选题]无菌罐的无菌环境是怎样维持的
A.无菌的产品
B.无菌的环境
C.无菌空气正压，及蒸汽障
D.无菌蒸汽
