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[填空题]无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（ ）进入洁净区
[填空题]无菌药品生产洁净区应设送风机组故障的（ ）系统。
[填空题]无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产
期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（ ）和（ ）。
[填空题]无菌药品生产，每位员工每次进入A/B级洁净区，应当更换（ ），或每班
至少更换一次，应当用（ ）证明这种方法的可行性。
[填空题]无菌药品生产，在任何运行状态下，洁净区通过适当的送风应当能够确保对
周围低级别区域的（ ）压。
[填空题]无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间（ ）。
[填空题]无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的
性质确定，但（ ）应当达到规定要求。
[填空题]无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为( )洁净区。
[填空题]洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于 帕斯卡。
[填空题]无菌药品生产应当对（ ）进行动态监测，评估无菌生产的（ ）状况。
[填空题]无菌药品生产洁净区内的（ ）应当严加控制。
[填空题]无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落（ ）。
[填空题]无菌药品生产应当采取各种措施减少最终产品的（ )污染。
[填空题]无菌药品生产隔离操作器只有经过适当的（ ）后方可投入使用。
[填空题]无菌药品生产，应当按照相关（ ）进行工作服的清洗、灭菌。
[填空题]无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过（ ）。
[填空题]无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在（ ）下进行动态测试
。
[填空题]无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统，应当进行（ ）以确认仍
能达到规定的洁净度级别要求。
[填空题]无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应当用（ ）气流保护并监测（
）。
