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[填空题]无菌药品生产洁净区应设送风机组故障的( )系统。
[填空题]无菌药品生产,应当按照相关( )进行工作服的清洗、灭菌。
[填空题]无菌药品洁净厂房的设计,应当尽可能避免( )或( )不必要的进
入。
[填空题]无菌药品生产,为减少( )并便于清洁,洁净区内货架、柜子、设备等
不得有难清洁的部位。
[填空题]无菌药品生产应当对( )进行动态监测,评估无菌生产的( )状况。
[填空题]无菌药品的生产应当最大限度降低( )、( )和( )的污染。
[填空题]无菌药品生产应当采取各种措施减少最终产品的( )污染。
[填空题]无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落( )。
[填空题]无菌药品生产所需的洁净区可分为( )个级别
[填空题]无菌药品生产,每位员工每次进入A/B级洁净区,应当更换( ),或每班
至少更换一次,应当用( )证明这种方法的可行性。
[填空题]无菌药品生产的人员、设备和物料应通过( )进入洁净区
[填空题]无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的
性质确定,但( )应当达到规定要求。
[填空题]无菌药品生产,在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对
周围低级别区域的( )压。
[填空题]无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行( )以确认仍
能达到规定的洁净度级别要求。
[填空题]无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当用( )气流保护并监测(
)。
[填空题]无菌药品生产,未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产
期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的( )和( )。
[填空题]无菌药品生产关键设备,如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等,应当
经过( ),并进行( ),经批准方可使用。
[填空题]无菌药品生产过程中的污染(如活生物、放射危害)可能损坏尘埃粒子计数
器时,应当在( )和( )期间进行测试。