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[填空题] 从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营()持续符合法定要求。出处:《药品管理法》第 53 条,
[填空题]从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营( )持续符合法定要求。出处:《药品管理法》第 53 条,
[填空题]策划管理体系时，企业管理部组织相关部门对影响管理体系预期结果的各种内部因素和外部因素进行 。外部环境主要包括国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素；内部环境主要考虑公司组织架构、文化、知识、目标和绩效等因素。公司每年在管理评审时，对这些外部和内部环境进行监视和评审，以确保体系正常运行。
[填空题]( )是整个人力资源管理体系建设的基础。
[填空题]安全风险预控管理体系把握两个规律:（）.（）。
[填空题]《职业安全卫生管理体系规范及使用指南》提出于()年。
[填空题]对于管理体系运行中出现的不符合项应分析原因并采取( ),以消除不符合原因,防止不符合项的再次发生。
[填空题]安全风险预控管理体系结构可分为（）个一级要素,（）个二级要素。
[填空题]建立段、<--NRC-->及班组的三级环保管理体系。对环保实行全员、全面、全过程管理，定期布置、协调、监督和动态检查。
[填空题] HSE管理体系分四个阶段,即:计划( )、实施(D)、检查(C)和改进(A),不断循环,持续改进。 (√)
[填空题]建立数据的关键程度和内在的完整性风险仅仅靠一个总体的数据管理体系是不够的，虽然已包括了对数据完整性至关重要的相应的方针和人员培训，还应该考虑在不同的()采用()和()。对数据生命周期中的各要素的组织性控制的和技术型控制的程度及投入的资源，要与该数据对产品属性的影响程度相对应。
[填空题] 建立数据的关键程度和内在的完整性风险仅仅靠一个总体的数据管理体系是不够的，虽然已包括了对数据完整性至关重要的相应的方针和人员培训，还应该考虑在不同的( )采用( )和( )。对数据生命周期中的各要素的组织性控制的和技术型控制的程度及投入的资源，要与该数据对产品属性的影响程度相对应。
[多选题]质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,监控药品生产质量管理的实施情况,评估企业是否符合 GMP 的要求,并提出必要的( )措施。出处:《药品生产质量管理规范》第三百零六条;
A. 偏差
B.变更
C.预防
D.纠正
[单选题]应当定期发布药品质量公告的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家和省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门
