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[多选题] 质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,监控药品生产质量管理的实施情况,评估企业
是否符合 GMP 的要求,并提出必要的( )措施。出处:《药品生产质量管理规范》第三
百零六条;
A. 偏差
B.变更
C.预防
D.纠正
[多选题]建筑施工企业应当定期组织( )排查每一个工程项目的重大隐患。
A.安全生产管理人员
B.工程技术人员
C.其他相关人员
D.党群人员
E.纪委干部
[多选题]施工企业应当定期组织有关人员采取()措施,排查本单位的事故隐患。
A.技术
B.管理
C.经济
D.组织
E.行政
[判断题]质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与CMP活动有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产企业的质量管理部门应独立于其它部门,质量管理部门和生产管理部门的负责人不得互相兼任。( )
A.正确
B.错误
[判断题]民航（机场）公安机关与辖区内机场、相关公共航空运输企业应当定期组织协调工作会议。
A.正确
B.错误
[多选题]药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核，不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括
A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
B.标识内容与实物不符
C.标签脱落、字迹模糊不清
D.药品已超过有效期
[判断题]判断题:建筑施工企业应当定期组织安全生产管理人员.工程技术人员和其他相关人员采取技术.管理措施,排查本单位的事故隐患。()
A.正确
B.错误
[判断题]企业财务管理部门应当定期组织预算审计，纠正预算执行中存在的问题，充分发挥内部审计的监督作用，维护预算管理的严肃性。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]为企业提供必要的资源,进行合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行职责的人是( )。
A.企业负责人
B.质量受权人
C.生产管理负责人
D.质量管理负责人
[判断题]药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核, 监督其持续具备质量保证和控制能力。
A.正确
B.错误
[填空题]企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,（）。
[判断题]药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业.药品经营企业的质量管理体系进行定期
审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[判断题]生产经营单位应当定期组织开展安全检查，及时消除不安全因素。
A.正确
B.错误
[单选题] 对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关
项目的检验和( )。出处:《药品生产质量管理规范》)
A. 目测
B. 检查
C. 考察
D. 稳定性考察
