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[多选题]小容量注射剂生产岗位洁净度级别要求为D
级的是( )
A.浓配
B.灌封
C.精滤
D.灭菌
E.洗瓶
[单选题]进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据( )要求划分空气洁净度级别。
A.生产工艺
B.房间大小
C.房间布局
D.工艺设备
[单选题]输液分装操作区域洁净度要求为( )
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
[简答题]空气洁净度等级要求为7级的房间,空调送风采用非单向流的气流流型;
[单选题]微生态活菌发酵培养密闭系统所需背景环境的最适洁净度级别应当是: ( )
A.:无菌D级
B.:无菌C级
C.:B级背景下的局部A级
D.:一般区即可
[判断题] 生物洁净技术设施内洁净度要求为10万级以下的空气净化处理,应采用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]生物洁净技术设施内洁净度要求为 10 万级以下的空气净化处理,应采用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]生物洁净技术设施内洁净度要求为 10 万级以下的空气净化处理,应采用初效、中效空气过滤器二级过滤即可。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题] 生物洁净技术设施内洁净度要求为10万级以下的空气净化处理,应采用初效、中效空气过滤器二级过滤即可。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]生物洁净技术设施内洁净度要求为10万级以下的空气净化处理,应釆用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]生物洁净技术设施内洁净度要求为10万级以下的空气净化处理,应釆用初效、中效空气过滤器二级过滤即可。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装
过程中进行,证明达到动态的洁净度级别。
A.正确
B.错误
[单选题]配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行的消毒产品有:()
A.纸尿裤
B.皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)
C.卫生巾
D.纸巾
[单选题]以下哪些消毒产品的配料、混料和分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间生产?()
A.黏膜消毒剂
B.洗手消毒剂
C.抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)
D.AC
[单选题]在电信机房环境中,对温度、湿度、气流速度和空气洁净度都有严格要求。( )
A.A-正确
B.B-错误
[单选题]根据洁净度级别和空气净化系统确认的结
果及风险评估,确定取样点的位置并进行日
常静态监控。
A.正确
B.错误
[多选题]为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应
( )
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备.物料和成品产生污染
C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
D.不同空气洁净级别的洁
净室(区)之间的人员及物料加入,应有防止交叉
感染的措施
E.有水池、地漏的,
不得对药品产生污染