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[判断题]生物洁净技术设施内洁净度要求为 10 万级以下的空气净化处理,应采用初效、中效空气过滤器二级过滤即可。 ( )
A.正确
B.错误
[多选题]为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应
( )
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设
备 物料和成品产生污染
C.消毒剂品种应定期更换, 防止产
生耐药菌株
D.不同空气洁净级别的洁
净室(区)之间的人员及
物料加入,应有防止交叉
感染的措施
E.有水池、地漏的,
不得对药品产生
污染
[判断题]生物洁净技术:指以有生命微粒控制为对象的洁净技术。它强调将工程学和卫生学措施结合起来,采用多种手段,形成了一种有效控制微生物的综合措施,其技术意义是除掉细菌要比控制细菌繁殖更重要,这是生物洁净技术的一个很重要原则。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]生物洁净技术设施通风系统目的,是要将经过净化的洁净空气不断地送入室内,从而达到稀释(或挤排)室内尖埃、微生物。并不断将室内污染空气排至室外,使室内浓度不超过规定的上限浓度,从而维持平衡。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]空气洁净度A级、B级的医药洁净室不应设置地漏。( )
A.正确
B.错误
[单选题]洁净室的门、窗不应采用( )材料, 以免生霉
生菌或变形。
A.塑钢
B.铝合金
C.不锈钢
D.木质
E.钢化玻璃
[单选题]可以保证车内空气的洁净度
A.空气处理单元
B.蒸发器
C.节流装置
D.冷凝器
[判断题]空气参数中四度指的是空气的温度、相对湿度、空气流速和洁净度。
A.正确
B.错误
[单选题]根据我国国家技术监督局发布的实验动物环境设施监测标准,屏障环境空气洁净度指标是( )。 ( )
A.100 级
B.1000 级
C.1 万 级
D.10 万 级
[单选题] 加热炉进行系统水压时,应采用5℃以上洁净水,( )含量不大于25PPm。
A.Cl-
B.S-
C.C-
D.P-
[单选题] 生物洁净技术设施对通风系统有如下特性和要求,以下哪个叙述是不正确的 ( )
A.用于感染性研究洁净设施. 如传染性病毒细菌动物实验研究的设施的择风口应设置病毒、细菌等传染病菌吸附处理装置。
B.室外进风口、排出口为了防止雨. 风沙等倒灌以及鸟类飞进. 应设有百叶格,风帽或铝板网。
C.排风管口不应装有回阀或防风过滤机组,以防室外不洁净空气流人洁净设施内。
D.应有效排除洁净设施内的气味和气体,且具有舒适性。 一般生物洁净技术设施内通风系统设置为顶送. 底部对称侧排. 不提倡顶送顶排。
[单选题]在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的( )
《GMP(2010 版)附录 1 第三十九条》
A. 清洁
B. 消毒
C. 灭菌
D. 以上方法都是
[判断题] 空气参数中的“四度”指的是空气的温度、相对湿度、空气流速、洁净度。
A.正确
B.错误
[单选题]输液分装操作区域洁净度要求为( )
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
