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[单选题]第一类医疗器械
A.风险系数为0，无需监督管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
C.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
[多选题]今日行肝癌切除术,手术器械包括包括( )
A.大手术
B.单臂拉钩
C.肝切另加
D.CUSA
[多选题] 基础手术器械包括( )
A.切割器械
B.抓取器械
C.吸引器
D.牵开器械
[单选题]欲开办第一类医疗器械生产企业的,应当
A.向所在地设区的市级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案
B.向所在地设区的市级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产注册
C.向所在地设区的省级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案
D.向所在地设区的省级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产注册
[单选题]29．患者男性，行坏死肠段切除加端一端吻合术，第一助手铺手术巾第一块应在
A.剑突以上
B.左侧腹
C.右侧腹
D.耻骨联合以下
E.器械台
[单选题]进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
[单选题]肝叶切除手术常用的器械有( )
A.大手术、肝切另加、单臂拉钩
B.大手术、肝切另加、三叶拉钩
C.大手术、胆囊另加、单臂拉钩
D.大手术、大包、桌单、手术衣
[多选题]该手术使用的手术器械包括( )
A.妇科器械
B.穿刺器
C.妇科腔镜
D.妇科另加
E.举宫器
[多选题]手术所需的器械包括:( )
A.大手术
B.直肠腔镜
C.直肠穿刺锥
D.腔镜直肠另加
E.单臂拉钩
[单选题]根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是
A.风险程度由低到高
B.有效程度由高到低
C.有效程度由低到高
D.风险程度由高到低
[单选题]常用的锐利器械保护套有（）
A.纸夹
B.套管
C.泡沫
D.器械袋
E.以上都正确
[单选题]手术器械灭菌最常用的方法
A.高压蒸汽灭菌法
B.煮沸法
C.紫外线照射法
D. 干热灭菌法
[单选题]急救器械不包括( )
A.氧气设备
B.洗胃机
C.紫外线
D.心电图机
[单选题]医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是
A.由危害严重到危害不严重
B.由低风险到高风险
C.由资源稀缺到资源相对丰富
D.由有效到无效
[判断题]手术记录应由手术医师书写或第一助手记录，并由手术医师审阅后签名，另立专页。（ ）
A.正确
B.错误
