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[不定项选择题]某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。
上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，并做到
A.每日向所在地省（区．市）药品监督管理部门报告召回进展情况
B.1日内将召回计划提交所在地省（区．市）药品监督管理部门审批
C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用
D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区．市）药品监督管理部门备案
[不定项选择题]某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。
上述信息中的外资企业做出主动召回决定后，应该制定召回计划并组织实施，并做到
A.每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况
B.1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批
C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用
D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门
[不定项选择题]某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。
上述信息中的外资做出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，并做到( )。
A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用
B.每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况
C.1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批
D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
[不定项选择题]共用题干
小李是某外资企业的一名职员，在该企业已经工作了六年。在六年的一时间里，用工情况有所变化。根据以上资料，回答下列问题：
在与这家公司签约之前，小李对该公司完全监控式的工作环境不满，因而与公司谈判了很长时间，这体现了劳动力市场()的特征。
A.交易的延续性
B.交易条件的复杂性
C.交易对象的难以衡量性
D.劳动力出售者的地位不利性
[不定项选择题]第二类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是
A．国务院药品监督管理部门
B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C．设区的市级药品监督管理部门
D．县级药品监督管理部门
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]第一类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是
A．国务院药品监督管理部门
B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C．设区的市级药品监督管理部门
D．县级药品监督管理部门
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]麻醉药品和毒性药品原料药的管理是属于
A.五级
B.一级
C.二级
D.三级
E.四级
[不定项选择题]原料药的标签应当注明
A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
[不定项选择题]原料药标签的内容不包括
A.有效期
B.规格
C.产品批号
D.执行标准
[不定项选择题]药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是
A.中药材
B.中药饮片
C.民族药
D.中成药
[填空题] 原料药:一个发酵批次生产的发酵液,经过后续的( )|纯化|( )|混匀等工
序生产出的产品为一批。出处:《产品批号.生产日期及有效期管理规程》MS-P002(5.1.1),
