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[填空题] 原料药:一个发酵批次生产的发酵液,经过后续的()|纯化|()|混匀等工
序生产出的产品为一批。出处:《产品批号.生产日期及有效期管理规程》MS-P002(5.1.1),
[填空题] 原料药生产结束后,原料生产部在药用铝瓶和聚酯/铝/聚乙烯要用复合袋外表面张贴《原
料药包装标签》SOP-PF-304A01,写明原料药药品名|批号|( )_|有效期信息|( )。
出处:《原料药仓储管理规程》MS-L011(4.1.1),
[填空题] 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者()、()。出处:《中华人民药品管理法实施条例》第二章第九条,
[填空题] 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品
批准文号或者( )、( )。出处:《中华人民药品管理法实施条例》
第二章第九条,
[填空题] 原料药生产结束后,原料生产部在药用铝瓶和聚酯/铝/聚乙烯要用复合袋外表面张贴《原料药包装标签》SOP-PF-304A01,写明原料药药品名|批号|()有效期信息|()。
出处:《原料药仓储管理规程》MS-L011(4.1.1),
[填空题] 原料药生产结束后,能在（）小时内移交供应链管理部,原料药无需冷藏,可直接与《成
品交接单》MS-L011R06 一并交供应链管理部。出处:《原料药仓储管理规程》MS-L011(4.1.3),
[填空题] 原料药生产结束后,能在（）小时内移交供应链管理部,原料药无需冷藏,可直接与《成
品交接单》MS-L011R06 一并交供应链管理部。出处:《原料药仓储管理规程》MS-L011(4.1.3),
[填空题] 原料药质量标准应当包括( )。出处:原料药第九章第三十九条,
[填空题] 原料药在库管理中需确保存放原料药的冰箱内最高温度小于等于（）℃,并在温度最高处放置自动温度记录仪。自动温度记录仪数据读取周期不超过（）个星期。出处:《原料药仓储管理规程》MS-L011(4.2.4),
[填空题] 原料药在库管理中需确保存放原料药的冰箱内最高温度小于等于（）℃,并在温度最高
处放置自动温度记录仪。自动温度记录仪数据读取周期不超过（ ）个星期。出处:《原料药
仓储管理规程》MS-L011(4.2.4),
[填空题] 重组人胰岛素原料药的生产日期为()开始日期。出处:《产品批号.生产日期
及有效期管理规程》MS-P002(5.3.2),
[填空题] 生产的中间控制和取样应当综合考虑所生产原料药的特性|反应类型|工艺步骤对产品
质量影响的大小等因素来确定()()和范围。出处:原料药第七章第二
十九条(一),
[填空题] 重组人胰岛素原料药的生产日期为( )_____开始日期。出处:《产品批号.生产日期
及有效期管理规程》MS-P002(5.3.2),
[填空题] 生产的中间控制和取样应当综合考虑所生产原料药的特性|反应类型|工艺步骤对产品
质量影响的大小等因素来确定( )___|( )___和范围。出处:原料药第七章第二
十九条(一),
[填空题] 验证应当包括对原料药质量,尤其是( )和( )等有重要影响的关键操作。出处:
原料药第五章第二十一条,
[填空题] 重组人胰岛素原料药的生产日期为( )_,重组甘精胰岛素|重组赖精
胰岛素和重组门冬胰岛素原料药生产日期为( )。出处:MS-P002(5.3.2),
[填空题] 验证应当包括对原料药质量,尤其是()和()等有重要影响的关键操作。出处:
原料药第五章第二十一条,
