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[单选题] FREEDOM延长研究的主要终点( )
A.安全性指标
B.疗效
C.椎体骨折发生时间
D.椎体BMD变化
[单选题]FREEDOM延长研究的主要终点是_____ （ ）
A.36个月时新发椎体骨折
B.安全性指标
C.新发椎体/髋部/非椎体骨折发生率
D.有效性指标
[多选题]DATA-Switch研究的主要终点是:（ ）
A.安全性;
B.耐受性;
C.腰椎、全髋关节、股骨颈和桡骨远端1/3处骨密度变化;
D.血清CTX、P1NP和骨钙素浓度的变化。
[多选题] DATA延长研究中，描述正确的是（ ）
A.DATA延长研究是对原先一项为期12个月、开放标签、随机对照试验延长12个月治疗的研究
B.DATA延长研究由地舒单抗组和地舒单抗联合特里帕肽组两组进行对照研究
C.主要终点是第24个月时腰椎BMD的变化
D.特立帕肽联合地舒单抗治疗组的血清CTX、P1NP和骨钙素水平在所有时间点均显著增加
[多选题]DATA延长研究中，入组人群包括:（ ）
A.年龄≥45岁的绝经后妇女;
B.T值≤-1.0合并脆性骨折史;
C.脊椎、髋关节和股骨颈T值≤-2.5;
D.T值≤-2.0合并≥1个与BMD无关的风险因素
[多选题]关于DATA延长研究中，安全性描述正确的是（ ）
A.第12个月时很少患者发生轻度无症状高钙血症（>10.8mg/dl）;
B.第24个月时很少有患者血钙水平>10.8mg/dl;
C.第24个月时SAEs包括1例需要胆囊切除的胆囊炎患者（特立帕肽组）和1例需要乙状结肠切除的憩室炎患者（地舒单抗组）;
D.所有SAEs，都被认为与研究治疗无关。
[填空题] DATA延长研究骨转换标志物的变化：(请选择所有正确的答案）（）
[多选题]在DATA延长研究中，有关骨转换标志物较基线变化的描述正确的是（ ）
A.特立帕肽单药治疗组的血清P1NP和骨钙素在所有时间点都显著增加，血清CTX显著降低;
B.特立帕肽单药治疗组的血清P1NP、CTX和骨钙素在所有时间点都显著增加;
C.地舒单抗单药治疗和联合治疗组降低血清CTX和P1NP水平相当;
D.骨钙素的下降水平在地舒单抗单药治疗组中的降幅最高。
[填空题] 以下对DATA延长研究结果的描述正确的是：(请选择所有正确的答案）（）
[多选题]在DATA延长研究中，有关第24个月时各部位骨密度变化描述正确的是:（ ）
A.联合治疗组、地舒单抗组和特立帕肽组腰椎BMD变化分别为:12.9%、9.5%和8.3%;
B.联合治疗组、地舒单抗组和特立帕肽组髋关节BMD变化分别为:6.3%、3.2%和2.0%;
C.联合治疗组的股骨颈BMD增幅显著高于特立帕肽和地舒单抗组;（6.8%、2.8%、4.1%）
D.联合治疗组和地舒单抗组的桡骨远端1/3处BMD增幅相当，均显著高于特立帕肽治疗组。2.2%、2.1%、-1.7%）
[填空题] DATA延长研究中，治疗24个月联合治疗组股骨颈和桡骨远端1/3处BMD较基线分别增加：（）
[多选题]FREEDOM 延长研究的次要终点( )(请选择所有正确的答案)
A.．新发椎体骨折发生率
B.．新发髋部骨折发生率
C.．新发非椎体骨折发生率
D.． 腰椎、全髋、股骨颈、桡骨 1/3 处BMD 变化
[多选题]STAND研究的主要终点和次要终点包括:（ ）
A.第12个月时全髋关节、腰椎BMD的变化
B.12个月时股骨颈和桡骨远端1/3处BMD的变化
C.安全性
D.第3个月时血清CTX的变化
