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发布时间:2024-07-04 18:07:20

[多选题]关于DATA延长研究中,安全性描述正确的是( )
A.第12个月时很少患者发生轻度无症状高钙血症(>10.8mg/dl);
B.第24个月时很少有患者血钙水平>10.8mg/dl;
C.第24个月时SAEs包括1例需要胆囊切除的胆囊炎患者(特立帕肽组)和1例需要乙状结肠切除的憩室炎患者(地舒单抗组);
D.所有SAEs,都被认为与研究治疗无关。

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[多选题] DATA延长研究中,描述正确的是( )
A.DATA延长研究是对原先一项为期12个月、开放标签、随机对照试验延长12个月治疗的研究
B.DATA延长研究由地舒单抗组和地舒单抗联合特里帕肽组两组进行对照研究
C.主要终点是第24个月时腰椎BMD的变化
D.特立帕肽联合地舒单抗治疗组的血清CTX、P1NP和骨钙素水平在所有时间点均显著增加
[多选题]关于FREEDOM延长研究,错误的说法为( )
A.入组人群为完成FREEDOM研究(完成3年访视、未停用试验用药品和未遗漏1剂以上剂量)4550例
B.主要临床终点为安全性指标
C.长期使用地舒单抗组腰椎、股骨颈、全髋骨密度持续提升
D.FREEDOM延长试验中没有出现非典型股骨骨折
E.FREEDOM延长试验中ONJ发生率随着地舒单抗使用累积剂量的提升而增加
[填空题] 以下对DATA延长研究结果的描述正确的是:(请选择所有正确的答案)()
[多选题]关于MARIANNE研究,描述正确的是
A.治疗组间OS相似,中位OS HT组是50.9个月,T-DM1组是53.7个月,T-DM1+P组是51.8个月
B. T-DM1安全性与初始分析和既往经验一致
C. MARIANNE数据支持T-DM1作为HER2阳性MBC患者一线HT治疗的替代选择方案
D. 基于此研究,NCCN指南推荐T-DM1做为晚期一线,不适合接受化疗HER2阳性患者的可选方案
[多选题] 关于TTI研究,描述正确的是( )
A.是一项为期24个月的国际、多中心、随机、双盲对照试验
B.研究人群是既往接受双膦酸盐治疗≥一个月且已停止治疗或保持治疗但依从性不佳
C.主要终点是全髋关节BMD较基线变化,最终结果为2.3%vs1.1%
D.对照药物为伊班磷酸钠 150mg PO QM
[多选题]在DATA延长研究中,有关骨转换标志物较基线变化的描述正确的是( )
A.特立帕肽单药治疗组的血清P1NP和骨钙素在所有时间点都显著增加,血清CTX显著降低;
B.特立帕肽单药治疗组的血清P1NP、CTX和骨钙素在所有时间点都显著增加;
C.地舒单抗单药治疗和联合治疗组降低血清CTX和P1NP水平相当;
D.骨钙素的下降水平在地舒单抗单药治疗组中的降幅最高。
[多选题]以下关于DECIDE研究结果描述正确的是:( )
A. 地舒单抗全髋关节的BMD与阿仑膦酸相比是1.0%
B. 地舒单抗腰椎的BMD与阿仑膦酸相比是1.1%
C. 地舒单抗转子的BMD与阿仑膦酸相比是1.0%
D. 地舒单抗股骨颈BMD与阿仑膦酸相比没有差异
[多选题]在DATA延长研究中,有关第24个月时各部位骨密度变化描述正确的是:( )
A.联合治疗组、地舒单抗组和特立帕肽组腰椎BMD变化分别为:12.9%、9.5%和8.3%;
B.联合治疗组、地舒单抗组和特立帕肽组髋关节BMD变化分别为:6.3%、3.2%和2.0%;
C.联合治疗组的股骨颈BMD增幅显著高于特立帕肽和地舒单抗组;(6.8%、2.8%、4.1%)
D.联合治疗组和地舒单抗组的桡骨远端1/3处BMD增幅相当,均显著高于特立帕肽治疗组。2.2%、2.1%、-1.7%)
[单选题] 关于20110153研究中,描述错误的是( )
A.是一项为期12个月的国际、多中心、随机、双盲、双模拟、活性对照试验
B.评估地舒单抗和阿仑膦酸那对绝经后女性患者的疗效和安全性
C.研究人群是年龄≥55岁的绝经后女性
D.主要终点是第12个月时LS BMD较基线的变化
E.次要终点是第12个月时TH BMD较基线的变化
[多选题] 以下关于 TTR 研究的描述正确的是:(请选择所有正确的答案
A. 纳入年龄>55 岁的绝经后女性
B. 既往接受过阿仑酸钠治疗>1 个月并且已停止治疗或仍保持治疗但依从性欠佳
C.主要研究终点是第 12 个月时全髖关节B.MD 较基线的变化
D.次要终点是第 12 个月时腰椎和股骨颈B.MD 较基线的变化
[单选题]以下关于DECIDE研究的主要终点描述正确的是:( )
A. 第12个月时全髋关节BMD的变化
B. 第12个月时腰椎BMD的变化
C. 第12个月时股骨颈BMD的变化
D. 以上都是
[单选题] FREEDOM延长研究的主要终点( )
A.安全性指标
B.疗效
C.椎体骨折发生时间
D.椎体BMD变化
[填空题] DATA延长研究的主要终点是:()
[多选题]DATA延长研究中,入组人群包括:( )
A.年龄≥45岁的绝经后妇女;
B.T值≤-1.0合并脆性骨折史;
C.脊椎、髋关节和股骨颈T值≤-2.5;
D.T值≤-2.0合并≥1个与BMD无关的风险因素
[单选题]FREEDOM延长研究的主要终点是_____ ( )
A.36个月时新发椎体骨折
B.安全性指标
C.新发椎体/髋部/非椎体骨折发生率
D.有效性指标

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