更多"[单选题]下列情形中可以申请医疗机构制剂的是"的相关试题:
[单选题]下列情形中可以申请医疗机构制剂的是
A.医疗用毒性药品
B.除变态反应原外的生物制品
C.中药单方制剂
D.中药、化学药组成的复方制剂
E.含有未经批准活性成分的品种
[多选题]医疗机构配制制剂，申请人提出补充申请的情形是
A.制剂的质量标准
B.制剂的生产工艺
C.制剂处方组成
D.制剂的配制地点
[单选题]医疗机构配制的制剂可以
A.在医学、药学专业刊物做广告
B.邮寄销售
C.凭医生处方在本医疗机构使用
D.在市场上销售
[多选题]医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是
A.发生灾情、疫情、突发事件
B.临床急需而市场没有供应
C.医疗机构之间协议调剂使用
D.在规定期限内
[单选题]医疗机构自己配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格后，凭医师处方在本医疗机构使用，不得（ ）。
A.收取患者费用
B.在市场销售
C.运用于临床
D.运用于科研
E.运用于实验
[单选题]依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场已有供应的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.本单位临床需要的固定处方制剂
[单选题]"医疗机构制剂许可证"是医疗机构配制制剂的( )
A.能力的体现
B.资格证明
C.优劣评定
D.规模认可
E.等级划分
[多选题]不能作为医疗机构制剂申报的情形有
A.中药注射剂
B.中药、化学药组成的复方制剂
C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
D.除变态反应原外的生物制品
[单选题]申请医疗机构制剂需要进行的研究包括
A.处方筛选、配置工艺、质量指标研究
B.处方筛选、配置工艺、质量指标、药理学研究
C.处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学、临床研究
D.处方筛选、配置工艺研究
E.处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学研究
[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可以申报医疗机构制剂的是（）。
A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂
C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
[单选题]医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于
A.20例
B.40例
C.60例
D.80例
E.100例
[单选题]《医疗机构药事管理暂行规定》规定医疗机构确属临床需要，欲在医疗机构之间调剂制剂必须经
A.县级以上卫生行政部门批准
B.市级以上卫生行政部门批准
C.县级以上药品监督管理部门批准
D.市级以上药品监督管理部门批准
E.省级以上药品监督管理部门批准
[单选题]医疗机构配制的制剂经批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况不包括（ ）。
A.发生灾情
B.发生疫情
C.发生突发事件
D.临床急需而市场没有供应的
E.本医疗机构配制的制剂库存积压
[多选题]有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有
A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
