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[单选题]《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为
A.1年?
B.2年?
C.3年?
D.4年?
[单选题]《药品说明书和标签管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的
A.法律
B.司法解释
C.部门规章
D.现行宪法
E.行政法规
[不定项选择题]由国家药品监督管理部门审批的是
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
[不定项选择题]由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是
A.中国药典
B.炮制标准
C.药品注册标准
D.行业标准
[单选题]未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于
A.地方标准
B.药典标准
C.中药饮片炮制规范
D.药品注册标准
E.部颁标准
[判断题]药品上市后变更研究的技术指导原则,由国家药品监督管理部门统一制定。
A.正确
B.错误
[单选题]未列入《中华人民共和国药典》而由国家药品食品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于
A.药品注册标准
B.部颁标准
C.地方标准
D.中药饮片炮制规范
E.药典标准
[单选题]由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是
A.境内第二类医疗器械
B.境内第一类医疗器械
C.境内第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
[单选题]根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，正确的是
A.一次性有效批件的有效期为3年
B.多次使用批件的有效期为5年
C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号
D.国家中医药管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
[不定项选择题]《一次性进口药材批件》的有效期是
A．不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期
B．不超过3个月（有效期时限不跨年度）
C．不超过1年
D．不超过5年
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]水务项目一般应取得的合法、有效的批件包括（ ）。
A.《国有土地使用证》
B.《建设用地规划许可证》
C.《建设工程规划许可证》
D.《建筑工程施工许可证》
[单选题]生产化妆品需依法持有省级药品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证，化妆品生产许可证的有效期为
A.1年
B.3年
C.4年
D.5年
[单选题]对一次性测绘主要监督检查内容不包括（ ）。
A.是否涉及国家安全和秘密
B.是否按照国务院测绘行政主管部门批准的内容进行
C.是否保证了中方测绘人员全程参与具体测绘活动
D.是否按照《测绘资质管理规定》的有关要求
[多选题]药品在销售前或者进口时，应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素
