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[判断题]药品生产企业的法定代表人.主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。( )
A.正确
B.错误
[单选题]根据《药品管理法》,有未取得药品批准证明文件生产、进口药品行为,且情节严重的,该法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的资格罚为
A.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动
B.十年禁止从事药品生产经营活动
C.终身禁止从事药品生产经营活动
D.十年禁止从事中医药生产经营活动
[单选题]药品生产企业应当具备的条件,不包括
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人等
B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
D.有新药研发的团队和仪器设备
[多选题]印制发票的企业应当具备的条件包括:
A.有健全的财务制度
B.有良好的经营状况
C.取得印刷经营许可证和营业执照
D.设备、技术水平能够满足印制发票的需要
E.有严格的质量监督、安全管理、保密制度
[单选题]根据《药品管理法》,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的情形不包括
A.生产假药的
B.零售假药的
C.使用自配医疗机构制剂
D.批发假药的
[单选题]根据《药品管理法》,生产、销售假药的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括
A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入
B.并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款
C.十年内不得从事药品生产经营活动
D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留
[多选题]危险化学品生产企业应当具备下列安全生产条件:
A.从业人员经安全生产教育和培训合格
B.依法参加工伤保险,为从业人员缴纳保险费
C.厂房、作业场所和安全设施、设备、工艺符合有关安全生产法律、法规、标准和规程的要求
D.有职业危害防治措施,并为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品
[单选题]下列哪项不属于申请烟草专卖零售许可证应当具备的条件( )。
A.有与经营烟草制品零售业务相适应的资金
B.有固定的经营场所
C.符合当地烟草制品零售点合理布局的要求
D.符合国家烟草行业的产业政策要求及企业组织结构调整的需要
[多选题]从事危险化学品经营的企业应当具备下列条件( )。
A. 有符合国家标准、行业标准的经营场所,储存危险化学品的,还应当有符合国家标准、行业标准的储存设施
B. 从业人员经过专业技术培训并经考核合格
C. 有健全的安全管理规章制度
D. 有专职安全管理人员
[多选题]申请危险化学品安全使用许可证的化工企业应当具备下列条件:( )
A.有与所使用的危险化学品相适应的专业技术人员
B.有安全管理机构和专职安全管理人员
C.有符合国家规定的危险化学品事故应急预案和必要的应急救援器材、设备
D.依法进行了安全评价
[单选题]企业应当具备法人的资格或是法人的一部分,才可以申请质量体系认证。 ( )
A. 对
B. 错
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,零售药店的处方审核员应当具备的条件是
A.临床药师资格
B.本科以上学历
C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称
D.执业药师资格
[多选题]危险化学品包装物、容器定点企业应当具备的基本条件除具有营业执照、具有能够满足生产需要的固定场所、具有完善的产品质量管理体系外还应具备的基本条件有( )
A.具有满足生产需要的专业技术人员、技术工人和特种作业人员
B. 生产压力容器的,还应当取得压力容器制造许可证
C. 具有能够保证产品质量的专业生产、加工设备和检测检验手段
D. 具有完善的管理制度、操作规程、工艺技术规程和产品质量标准
[多选题]经营兽药的企业,应当具备下列哪些条件?( )
A.与所经营的兽药相适应的兽药技术人员
B.与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施
C.与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员
D.兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
