更多"[单选题]根据《药品管理法》,有未取得药品批准证明文件生产、进口药品行"的相关试题:
[单选题]根据《药品注册管理办法》申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
[单选题]根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于
A.A:仿制药申请;
B.再注册申请;
C.进口药品申请;
D.补充申请;
[单选题]进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于
A.A:再注册申请;
B.仿制药申请;
C.进口药品申请;
D.补充申请;
[单选题]进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于
A.A:新药申请;
B.仿制药申请;
C.进口药品申请;
D.补充申请;
E.再注册申请;
[判断题]未取得药品广告批准文号的,不得发布药品广告。( )
A.正确
B.错误
[单选题]新开办的药品生产企业申请《药品生产质量管理规范》认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起()
A. 20日内
B. 30日内
C. 45日内
D. 60日内
[单选题]开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是
A.生产地址变更或者增设发生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
[单选题]新的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品申请广告批准文号,若产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期则广告批准文号的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
[单选题]批准药品生产并发给药品批准文号的是
A.A:工商行政管理部门;
B.县级药品监督管理部门;
C.省级药品监督管理部门;
D.国务院药品监督管理部门;
[单选题]批准药品生产并发给药品批准文号的部门是：
A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构
[单选题]据《药品管理法》,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》依然生产、销售药品的,给予的行政处罚不包括
A.责令关闭
B.没收违法生产、销售的药品
C.没收违法所得
D.处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十倍以上二十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的,按十万元计算)
[单选题]未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是
A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
B.出租药品经营许可证
C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
[单选题]某医师未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方,该行为由以下哪个部门给予处分
A.公安部门
B.工商行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.县级以上卫生主管部门
[单选题]未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的,应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是
A.未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
B.出租、出借药品经营许可证的
C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
D.应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
[单选题]根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为国药准字J20090028,其中J表示
A.A:化学药品;
B.中药;
C.生物制品;
D.进口药品;
E.进口药品分包装;
