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[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品的验收要求是
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检查至直接接触药品的包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
[判断题]外包装及封签完整的原料药.实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
A.正确
B.错误
[不定项选择题]生物制品使用哪个字母表示
A.H
B.Z
C.S
D.T
E.B
[不定项选择题]实行批签发管理的生物制品
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装
[单选题]外包装及封签完整的原料药,验收时可( )。
A. 逐步抽样验收
B. 可不打开最小包装
C. 开不开箱检查
D. 开箱检查至最小包装
[不定项选择题]境内生产的生物制品的批准文号格式是( )
A.国药准字S+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号
[不定项选择题]生物制品《进口药品注册证》证号的格式是
A.国药准字H+4位年号+4位顺序号
B.J+4位年号+4位顺序号
C.S+4位年号+4位顺序号
D.国药证字J+4位年号+4位顺序号
[不定项选择题]批签发管理的生物制品在出厂上市前,进行的强制性检验属于
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
[不定项选择题]常用于血清、抗生素等生物制品的干燥及制备注射用无菌粉末的是
A.红外干燥
B.真空干燥
C.冷冻干燥
D.喷雾干燥
E.鼓式干燥
[不定项选择题]药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下有“生物制品”类别且明确可以经营冷藏、冷冻药品的才能经营的药品是
A.人血白蛋白
B.蛋白同化制剂
C.医疗机构制剂
D.胰岛素
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。
从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断正确的是( )。
A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求
[不定项选择题]甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是( )。
A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的
C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的