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发布时间:2023-11-19 07:49:10

[单选题]由国家药典委员会制定,国务院药品监督管理部门颁布的是( )
A.《中国生物制品规程》
B.《中国药典》
C.《中国医院制剂规范》
D.《药品卫生标准》
E.《中国饮片炮制规范》

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[单选题]中国国家药物管理部门规定,药品的化学名和通用名由国家药典和药品管理部门制定,但商品名由厂家制定。正是这后一项规定,给许多药品的改名和多名创造了条件。在我国,近几年具有多种名称的常用药品有200多种,其中有4个药名的占20%,5个药名的占25%,6个药名的占25%,7个药名的占15%,还有15%的药有10个以上的名称,有的药有20多个名称,最多的有40多个名称。所有这些具有多种名称的药都是名符其实的“换汤不换药”,基本内容不变,只是包装或个别成分改变,疗效则完全一致。 这段文字意在说明:
A.A药品的商品名可由厂家自行决定
B.B一药多名的现象在我国非常普遍
C.C我国的常用药品都具有多种商品名
D.D具有多种名称的药其疗效完全一致
[单选题]未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于
A.地方标准
B.药典标准
C.中药饮片炮制规范
D.药品注册标准
E.部颁标准
[单选题]未列入《中华人民共和国药典》而由国家药品食品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于
A.药品注册标准

B.部颁标准

C.地方标准

D.中药饮片炮制规范

E.药典标准
[单选题]按照《药品命名原则》国家药典委员会制定的药品名称是
A.通用名
B.法定名
C.国际非专利名
D.商品名
E.注册名
[单选题]《药品说明书和标签管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的
A.法律
B.司法解释
C.部门规章
D.现行宪法
E.行政法规
[不定项选择题]由国家药品监督管理部门审批的是
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
[不定项选择题]由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是
A.中国药典
B.炮制标准
C.药品注册标准
D.行业标准
[单选题]进口时,由国家药品监督管理部门颁发一次性有效批件的是
A.医疗用毒性中草药
B.麻醉药品原植物
C.濒稀野生植物药材
D.未列入重点保护的中药材
[单选题]由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是
A.境内第二类医疗器械
B.境内第一类医疗器械
C.境内第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
[单选题]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定


A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订

C.药物非临床研究质量管理规范

D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

E.药品注册管理办法

[单选题]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门与国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定


A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订

C.药物非临床研究质量管理规范

D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

E.药品注册管理办法

[单选题]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定


A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订

C.药物非临床研究质量管理规范

D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

E.药品注册管理办法

[单选题]?依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
[不定项选择题]由国家药典委员会编纂的国家药品标准是
A.中国药典
B.炮制标准
C.药品注册标准
D.行业标准
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.中华人民共和国药典
C.中药饮片炮制规范
D.麻醉药品、精神药品的管理办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法

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