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发布时间:2024-07-04 01:02:43

[单选题]国家药品监督管理部门的药品检验机构负责
A.标定国家药品标准品、对照品
B.国家药典的使用和评价
C.国家药品标准的评价与使用
D.国家药品标准的修订与应用
E.国家药品标准的制定和应用

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A.标定国家药品标准品、对照品
B.国家药典的使用和评价
C.国家药品标准的评价与使用
D.国家药品标准的修订与应用
E.国家药品标准的制定和应用
[单选题]经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是
A.国内供应不足的药品
B.国家药品监督管理部门规定的生物制品以及首次在中国销售的药品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.国家基本药物目录中的品种
[单选题]下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是()。
A.特殊管理类药品
B.国务院规定的其他药品
C.未实施批准文号的中药材
D.已有国家标准的药品
[多选题]药品在销售前或者进口时,应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素
[不定项选择题]国家药品监督管理部门负责
A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚
C.建立人口预测预报制度
D.拟订药品流通发展规划和政策
[不定项选择题]国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验的药品是 A.首次申请上市仿制药 B.首次在中国销售的药品 C.首次申请生产仿制药 D.首次在中国生产的药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
[多选题]药品检验机构对药品监督检验的性质具有
A.更高的权威性
B.更高的标准性
C.第三方检验的公正性
D.更强的仲裁性
[单选题]经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是
A.国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.有关部门规定的生物制品
D.生产新药或已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材
[单选题]国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是
A.已有国家标准的药品

B.首次在国内销售的药品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.首次在国外销售的药品

E.国内供应不足的药品
[单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

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