更多"[多选题]以下有关职业化专业药品检查员的含义及相关的制度政策措施,说法"的相关试题:
[多选题]以下有关药品供应保障制度的含义以及要求,说法正确的有
A.狭义的药品供应保障制度是指国家用于调整和规范药品储备制度和应急供应机制,提高药品供应保障能力的相关法规、规范的总称
B.广义的药品供应保障制度泛指国家制定的与药品研制、生产、流通、使用等全品种、全过程有关的,用于保障药品安全、有效、可及相关的监督管理法律、法规和规范性文件以及产业发展政策和措施的总称
C.从近期国家有关法律法规和政策文件分析,完善药品供应保障制度更多是狭义的国家用于调整和规范药品储备制度和应急供应机制
D.总体要求实施药品生产、流通、使用全流程改革,建立工作协调机制,建设符合国情的国家药物政策体系,促进医药产业结构调整和转型升级,保障药品的安全、有效、可及
[单选题]GSP认证检查员应从事药品监督管理工作或者药品经营质量管理工作至少()
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
[单选题]以下有关医保药品目录制定与调整的内容,说法错误的是
A.国家卫生健康委负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施
B.目录调整工作由国家医疗保障局牵头,会同工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、国家药品监督管理局、国家中医药管理局研究制定工作方案,研究确定目录调整的原则、程序,协调政策问题
C.目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判或准入竞价、公布结果5个阶段
D.各地不得自行调整目录内药品的限定支付范围和甲乙分类
[单选题]《药品管理法》规定的药品含义,错误的说法是
A.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质
B.包括中药、化学药和生物制品等
C.包括兽药和农药
D.使用方法要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量
[单选题]有关质量检查的内容、数据、评定，由哪个项目专业质量检查员填写( )
A. 项目经理
B. 监理单位
C.工程师.
D.施工单位
[单选题]下列不在《药品管理法》所规定的药品含义中的是：
A.中药材、中药饮片；
B.化学原料药；
C.血清、疫苗；
D.内包材、医疗器械：
E.诊断药品。
[单选题]以下有关药品安全风险管理内容错误的是
A.要完善药品安全监管的相关组织体系建设
B.要加强药品研制、生产、经营、使用环节的全过程管理
C.要健全药品安全监管的各项法律法规
D.除药品上市许可持有人外,生产企业、经营企业、使用单位都应当通过信息化手段建立这一药品追溯的系统
[多选题]以下有关全面质量管理含义论述正确的是（ ）。
A.全面质量管理以质量为中心，全员参与为基础
B.建立质量体系是质量管理的主要任务
C.全面质量管理是组织进行管理的一个方法途径，别无其它
D.将质量概念扩充为全部管理目标
[单选题]以下有关药品上市后风险管理的内容,错误的是
A.对附条件批准的药品,逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
C.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究
D.对药品生产过程中的变更,全部应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
[多选题]以下有关药品群体不良事件的内容,说法错误的有
A.药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件
B.药品不良事件与药品不良反应含义一致
C.药品不良事件以“合格药品”为前提条件
D.药品不良事件是药品作用于机体,除发挥治疗功效外,有时还会产生某些与药品治疗目的无关的对人体有损害的反应
[多选题]以下有关药品管理法的主要内容,说法正确的有
A.明确将“保护和促进公众健康”作为药品管理的立法宗旨
B.确定了药品管理的基本原则,即风险管理、全程管控、社会共治,并与之相适应,建立了一系列的监管制度、监管机制、监管方式等,着力推进药品监管的现代化
C.确立了药品上市许可持有人制度、药品全程追溯制度、药物警戒制度,附条件审批制度、优先审批制度等一系列制度
D.完善了药品安全责任制度,坚持重典治乱,处罚到人,严惩重处各种违法行为,充分体现了“四个最严”的要求
[单选题]以下有关药品监督管理部门的相关内容,说法错误的是
A.药品监督管理部门是指依照法律法规的授权和相关规定,承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责的组织机构
B.国家药品监督管理局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚
C.省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械、化妆品研制、生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
D.市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚
[多选题]以下有关药品上市许可持有人的内容,说法正确的有
A.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
B.《药品管理法》中规定,药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
C.申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项
D.《药品管理法》中规定,药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,能够履行药品上市许可持有人义务
[单选题] （）因以下几种原因失去客舱乘务检查员资格需重新进行 客舱乘务检查员训练：
A.连续 24 个日历月未履行客舱乘务检查员职责。
B.客舱乘务检查员飞行中发生人为责任原因导致的差错 及以上不安全事件。
C.未按期完成客舱乘务检查员复训或考核成绩不合格 等。
D.以上都对
[单选题]多年来,国务院和有关部委局下发了一系列文件鼓励支持药品零售连锁发展。以下关于鼓励药品零售连锁的具体措施,说法错误的是
A.允许药品零售连锁委托符合药品GSP的企业向企业所属门店配送药品,药品零售连锁企业必须配备专用仓库
B.鼓励“互联网+药品流通”模式,鼓励药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品
C.推进基层医疗机构与连锁药店的合作,鼓励连锁药店在社区健康服务、老年患者康复、慢性病患者健康管理等方面做出尝试,发挥其服务专业、管理规范的优势和全方位满足人民群众不同用药与健康需求的社会职能
D.鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店的积极性,支持进入农村市场
[单选题]有关药品通用名称，以下说法错误的是？
A.A.被药品标准采用的通用名称为法定名称
B.B.可用作商标注册
C.C.无论何处生产的同种药品都可用
D.D.按照“中国药典通用名称命名原则”制定的药品名称
[判断题]到达列车邻站报开后,技术站值班员应及时通知车号员、货物检查员
、列检及有关人员。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]检验批应由专业监理工程师组织施工单位项目专业质量检查员、专业工长等进行验收。
A.正确
B.错误
[单选题]依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是
A.储存药品相对湿度为40%~75%
B.按包装标示的温度要求储存药品
C.按质量状态实行色标管理
D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米
