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[单选题]下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A.影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验
D.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
E.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
[单选题]关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是
A.许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解,这种催化作用叫广义酸碱催化
B.在pH很低时,主要是酸催化
C.在pH较高时,主要由OH-催化
D.确定最稳定的pH是溶液型制剂处方设计中首要解决的问题
E.一般药物的氧化作用也受H+或OH-的催化
[单选题]关于药物制剂稳定性的叙述错误的是
A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
[单选题]关于药物稳定性叙述正确的是
A.通常将反应物消耗一半所需的时间称为有效期
B.大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理
C.药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关
D.大多数情况下反应浓度对反应速率的影响比温度更为显著
E.温度升高时,绝大多数化学反应速率降低
[单选题]关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是
A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
[单选题]下列关于药物制剂稳定性的叙述中,错误的是
A.药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题
B.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
C.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
D.稳定性研究可预测药物制剂的有效期
E.药物制剂稳定性分化学、物理稳定性
[单选题]关于稳定性试验的基本要求,下列叙述错误的是
A.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
[单选题]关于药物制剂稳定性试验的说法,错误的是
A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据
B.通过试验建立药品的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
D.加速试验是在温度60C+2°C和相对湿度75%+5%的条件下进行的
E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的
[单选题]关于药物稳定性的正确叙述是
A.盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响,与pH无关
B.药物的降解速度与离子强度无关
C.固体制剂的赋形剂不影响药物稳定性
D.药物的降解速度与溶剂无关
E.零级反应的反应速度与反应溶剂无关
[单选题]下列关于药物稳定性的叙述,正确的是
A.通常将反应物消耗一半所需的时间称为有效期
B.大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理
C.药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关
D.大多数情况下反应浓度对反应速率的影响比温度更为显著
E.温度升高时,绝大多数化学反应速率降低
[单选题]关于使用增溶剂增加药物溶解度方法叙述错误的是
A.增溶是指在表面活性剂的作用下使难溶性药物在水中形成溶液、混悬液或乳剂的过程
B.增溶是表面活性剂形成胶束,药物进入胶束的不同部位而使其溶解度增大
C.增溶剂的用量至少在CMC以上时才能发挥增溶作用
D.增溶剂的性质、用量与使用方法会影响增溶效果
E.增溶剂的HLB值最适合范围是15~18以上
[单选题]关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是
A.药物的降解速度与粒子强度无关
B.液体制剂的辅料影响药物稳定性,而固体制剂的辅料不影响药物的稳定性
C.药物的降解速度与溶剂无关
D.零级反应的速度与反应物浓度无关
E.经典恒温法适用于所有药物的稳定性
[单选题]关于增加药物溶解度的方法叙述错误的是
A.难溶性药物分子中引入亲脂基团
B.混合溶剂是指能与水以任意比例混合、与水能以氢键结合、能增加难溶性药物溶解度的那些溶剂
C.药物溶解度在混合溶剂一定比例时达到最大值,称为潜溶
D.潜溶剂能改变原溶剂的介电常数
E.一种好的潜溶剂的介电常数一般是25~80
[单选题]下列关于制剂中药物稳定性的叙述错误的是
A.水解和氧化是药物降解的两个主要途径
B.除了水解和氧化外,聚合和脱羧等也会改变药物的化学性质
C.发生光学异构化的药物,由于其化学结构没有变化,因而不影响药效的发挥
D.固体药物制剂中的药物晶型与稳定性有很大关系
E.同一药物的不同晶型,表现出不同的理化性质
[单选题]下列关于微粒分散体系稳定性的叙述错误的是
A.分子热运动产生布朗运动,是液体分子热运动撞击微粒的结果
B.絮凝状态是微粒体系物理稳定性下降的一种表现,但振摇可重新分散均匀
C.微粒分散体系由于高度分散而具有一些特殊的性能
D.分散相与分散介质之间存在着相界面,但由于高度分散,因而没有表面现象出现
E.分散体系按分散相粒子的直径大小可分为小分子真溶液、胶体分散和粗分散体系