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[填空题] 过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并()。出处:GMP 第六章第一百二十
七条,
[填空题] 同一产品同一批号不同渠道的退货应当( )_记录|存放和处理。出处:GMP 第六
章第一百三十六条,
[填空题] 印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料如印字铝箔|()()
()等。
[填空题] 印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料如印字铝箔|( )__|( )__|
( )__等。
[判断题]药品上直接印字所用油墨应当符合分析纯标准要求。( )
出处:(GMP 第六章第一百零二条)
A.正确
B.错误
[填空题] 确认或验证的范围和程度应当经过( )_来确定。出处:GMP 第六章第一百三十八
条,
[填空题] 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与( )_相同。出处:
《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 包装材料上印刷或模压的内容应当( )__|不易褪色和擦除。
[填空题] 包装操作前,还应当检查所领用的包装材料正确无误,核对待包装产品和所用包装材料
的名称|（ ）|数量|( ),且与工艺规程相符。出处:《药品生产质量管理规
范》第九章第四节第二百零四条,
[填空题] 生产废弃物清除出生产现场,已印有批号|()或()等产品信息的包装材料,应在现场 QA 监督下销毁处理。出处:《生产清场管理规程》MS-P005(6.2.3),
[填空题] 生产废弃物清除出生产现场,已印有批号|( )____或( )_等产品信息的包装
材料,应在现场 QA 监督下销毁处理。出处:《生产清场管理规程》MS-P005(6.2.3),
[填空题] 包装材料应当采取措施避免( )____和( )____|确保用于药品生产的包装材料
( )____。
[填空题] 操作人员应当避免()直接接触药品|与药品直接接触的包装材料和设备表面。
