更多"[填空题] 产品批档案记录:()()()成品放行审核单及批监控记"的相关试题:
[填空题] 每批药品的检验记录应当包括()()和()的质量检验记录。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 产品批档案记录:( )_____|( )_____|( )_____|成品放行审核单
及批监控记录。出处:《药品生产质量管理规范》|
[填空题]企业应当制定( ),以文件形式说明确认与验证工作的关键信息。 出处:《药品生产质
量管理规范》,
[填空题] 应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌(或除菌过滤)的()。出处:《药品生产质量管理规范附录一》,
[填空题] 应当选择适当的清洗|清洁设备|并防止这类设备成为( )__。出处:《药品生产质
量管理规范》|
[填空题] 批号是用于识别一个特定批的具有唯一性的()和()(或)的组合。出处:《药品
生产质量管理规范》2010 版,第十四章,
[单选题] ( )负责产品放行审批。出处:《成品放行管理规程》MS-Q018-05,
A.质量受权人
B.质量负责人
C.质量部经理
D.生产负责人
[单选题]成品放行前贮存管理执行标识( )。
A.合格
B.不合格
C.待验
D.其它
[填空题] ( )和( )复印件交供应链管理部,作为成品发放的依据。出处:《成品放行管理规程》MS-Q018-05,
[填空题] ()和()复印件交供应链管理部,作为成品发放的依据。出处:《成品放行管理规
程》MS-Q018-05,
[多选题] 以下属于质量审核内容及标准的是( )。出处:《成品放行管理规程》MS-Q018
A. 批生产记录及溶液配制记录
B. 批包装记录
C. 监控记录
D. 批检验记录及报告
[多选题]产品批档案包括( )。
A.批生产记录
B.批包装记录
C.批称量记录
D.批检验记录
E.成品放行审核单
F.批监控记录
[判断题]每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品生产日期后一年。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题] 产品批档案保存期限为 ( )。出处:《GMP 档案管理规程》,
A.五年
B.永久
C.三年
D.四年
[单选题]在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录,并纳入批生产记录的人员( )。
A.企业负责人
B.质量受权人
C.生产管理负责人
D.质量管理负责人
[判断题]出口审单原则：先纵向审核单证一致，再横向审核单单一致，最后审核单内一致
A.正确
B.错误
