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发布时间:2024-07-04 02:05:19

[单选题]国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级:( )。
A.2级

B.3级

C.4级

D.5级

E.6级

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[单选题]我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级
A.2级
B.3级
C.4级
D.5级
E.6级
[单选题]新《洁净规范》规定,洁净室设计确定的空气洁净度等级所处状态为( )。
A.空态
B.静态
C.动态
D.与业主协商确定的状态
[多选题]《洁净规范》规定,哪个级别洁净室不应采用散热器供暖?( )
A.(N)6级
B.(N)7级
C.(N)8级
D.(N)9级
[单选题]《洁净室施工及验收规范》规定,单向流气流组织流线偏离垂直线的角度应小于( )。
A.65°
B.45°
C.25°
D.15°
[单选题]按照GMP的设计要求,洁净区的洁净度要求为
A.200000级
B.300000级
C.100级
D.100000级
E.10000级
[多选题]对洁净室或洁净区空气洁净度的命名,应包括下列哪几项?
A.等级级别
B.被控制的粒径及相应浓度
C.分级时占用状态
D.洁净室的温度及湿度要求
[多选题]洁净室和高效过滤器的密封是确保洁净室洁净度的关键因素之一,常用的密封方法有( )。
A.固体密封垫(如橡胶板)
B.液体密封胶
C.液槽刀口密封
D.负压泄漏密封
[单选题]在洁净室内使用层流洁净台,局部洁净度可达到
A.100000级
B.10000级
C.100级
D.300000级
E.1000级
[单选题]相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于( )Pa,洁净室与室外的静压差不应小于( )Pa
A.55
B.510
C.1010
D.1015
[单选题]10000㎡洁净室测试洁净度等级时,采样点最少应选择下列哪一项?( )
A.1000个
B.500个
C.400个
D.100个
[单选题]洁净室的正压或负压应根据洁净室防扩散、防污染功能确定,不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。
A.5Pa和10Pa
B.10Pa和15Pa
C.15Pa和20Pa
D.25Pa和30Pa
[单选题]洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为( )个等级
A.6
B.9
C.10
D.12
[单选题]不同的气流流型适应不同级别的洁净室,符合《洁净规范》的是( )。
A.非单向流一般适用于6~9级洁净室
B.水平单向流适用于1~4级洁净室
C.非单向流适用于5级洁净室
D.辐流适用于洁净度高于5级的洁净室

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