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[填空题]( )和( )是影响产品质量的主要参数。
[填空题] 系统影响性评估是指评估系统的运行|( )|报警|( )状况对产品质量影响的
过程。出处:《系统影响性评估管理规程》MS-Q050(4.1),
[填空题]对生产工艺或产品质量有重大影响的原材料划分为()级原材料。
[填空题]工艺验证应当包括首次验证|影响产品质量的重大变更后的验证|必要的( )以及在产
品生命周期中( )_____的,以确保工艺始终处于验证状态。 出处:《药品生产质量管理
规范》
[填空题]工作质量的含义就是与产品质量有关的工作对产品()的程度。
[填空题] 工艺验证应当包括首次验证|影响产品质量的重大变更后的验证|必要的()以及在产品生命周期中()_____的,以确保工艺始终处于验证状态。 出处:《药品生产质量管理规范》
[填空题]静电放电在工业生产中的危害,不仅会影响产品质量,更严重的是导致()。
[填空题] 当影响产品质量的主要因素,如原辅料|与药品直接接触的包装材料|生产设备|生产
环境|生产工艺|检验方法等发生变更时,应当进行()。出处:GMP 第七章第
一百四十二条,
[填空题]工作质量的含义就是与产品()有关的工作对产品质量()的程度。