更多"[填空题] 系统影响性评估是指评估系统的运行|( )|报警|( )"的相关试题:
[填空题] 系统影响性评估是指评估系统的运行|()|报警|()状况对产品质量影响的过程。出处:《系统影响性评估管理规程》MS-Q050(4.1),
[填空题]新产品试运行期间,遇有产品质量缺陷危及安全时必须(),同时做好记录并通知研制单位。
[填空题] 企业应当建立()系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。出处:《变更控制管理规程》,
[填空题] 企业应当建立( )____系统|对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。出处:
《变更控制管理规程》|
[填空题] )质量理念要求各项工作按（）和（）运行,确保工作质量、产品质量、服务质量稳定可靠。
[填空题] 应当依据()及（）对质量风险进行评估,以保证产品质量。出处:GMP 第
二章第十四条,
[填空题] 应当依据( )____及_（）_对质量风险进行评估|以保证产品质量。出处:GMP 第
二章第十四条|
[填空题]（ ）和（ ）是影响产品质量的主要参数。
[填空题]班组长对班级工作质量和产品质量负全责,上岗人员对本岗位的生产与工作质量负有重要责任,必须严格执行（） .（）,努力提高工艺操作平稳率和产品合格率,减少差错率。
[填空题] 产品生命周期中,应当进行(),对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析,以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。 出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 质量风险管理的方法通过确保管理层 的期望和实际过程能力相一致来有效保证患者安全和产品质量及数据有效性。管理层应该对通过一开始就根据( )、( )、( )、( ) 、( )和其他的当前实际的能力设定事实求是的 并可实现的期望的方式来实现良好的数据管理负责。
[填空题] 生物制品的()是控制产品质量的关键因素。出处:《药品生产质量管理规范》
附录生物制品,
[填空题]质量风险管理的方法通过确保管理层的期望和实际过程能力相一致来有效保证患者安全和产品质量及数据有效性。管理层应该对通过一开始就根据()、()、()、()、()和其他的当前实际的能力设定事实求是的并可实现的期望的方式来实现良好的数据管理负责。
[填空题]工艺验证应当包括首次验证|影响产品质量的重大变更后的验证|必要的( )以及在产
品生命周期中( )_____的,以确保工艺始终处于验证状态。 出处:《药品生产质量管理
规范》
