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发布时间:2024-02-26 01:26:05

[单选题]根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心登记数据统计,近五年来什么东西IND数量逐年递
增,从2013年的78个/年增长至2017年的( )个/年
A.236
B.127
C.367
D.227

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[多选题]A医药公司向国家食品药品监督管理总局申请药品生产许可证,国家食品药品监督管理总局决定不予准许。A医药公司对国家食品药品监督管理总局的决定不服,下列哪些选项是正确的?( )
A.向国家食品药品监督管理总局申请行政复议
B.向国务院申请行政复议
C.向人民法院提起行政诉讼
D.国家食品药品监督管理总局的决定是终局裁决,不能再提起复议和诉讼
[单选题]国家食品药品监督管理总局的职能转变中,下放到省级食品药品监督管理部门的职责有()
A.组织制定药品法典的职责
B.执业药师继续教育的职责
C.药品、医疗器械质量管理规范认证职责
D.国家基本药物政策制定的职责
[多选题] A医药公司向国家食品药品监督管理总局申请药品生产许可证, 国家食品药 品监督管理总局决定不予准许。 A医药公司对国家食品药品监督管理总局的 决定不服, 下列哪些选项是正确的?
A.向国家食品药品监督管理总局申请行政复议
B.向国务院申请行政复议
C. 向人民法院提起行政诉讼
D.国家食品药品监督管理总局的决定是终局裁 决, 不能再提起复议和诉讼
[单选题]药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位,国家食品药品监督管理总局设置的药品
检验机构为()
A.药品检验所
B.国家药典委员会
C.食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
[单选题]国家食品药品监督管理总局设有
A. 15个内设机构
B. 17个内设机构
C.18个内设机构
D. 20个内设机构
[单选题]国家食品药品监督管理总局的英文缩写为
A. SFDA
B. FDA
C. CFDA
D. FBI
[单选题]下列属于国家食品药品监督管理总局的行政许可审批范围的是()
A.《药品经营许可证》
B.《医疗机构制剂许可证》
C.《放射性药品生产企业许可证》
D.《药品生产许可证》
[单选题]食品药品监督管理部门应当加强对使用环节医疗器械的( ),省级以上食品药品监督管理部门应当根据检验结论,及时发布医疗器械质量公告。
A.注册检验
B.抽查检验
C.委托检验
D.年度检验
[单选题]列入需进行临床试验审批的第( )医疗器械目录的,还应当获得国家食品药品监督管理总局的批准。
A.三类
B.二类
C.一类
D.A 类
[单选题]国家食品药品监督管理局的英文缩写为:
A.WHO
B. OTC
C. GMP
D. SFDA
[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内
容之一,也是新药评价的最后阶段的是:( )。
A.新药临床前研究
B.新药临床试验Ⅰ期
C.新药临床试验Ⅱ期
D.新药临床药理评价

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