更多"[单选题]新药监测期内的药品,应报告该药品引起的( )"的相关试题:
[单选题]新药监测期内的药品,应报告该药品引起的
A.严重的不良反应
B.严重的和新的不良反应
C.所有可疑不良反应
D.新的不良反应
[多选题]对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括
A.A:所有可疑的不良反应;
B.说明书中未载明的不良反应;
C.服用后引起死亡的不良反应;
D.服用后导致住院时间延长的不良反应;
[单选题]按照我国法规要求，新药监测期内和首次进口（）年内的药品，应对开展重点监测。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 5
[单选题]药师在监测ADR时，应报告该药品引起的所有可疑不良反应的情形是 (单选题)
A. 上市5年以内的药品
B. 上市5年以上的药品
C. 上市10年以内的药品
D. 上市10年以上的药品
E. 所有药物
[多选题]接续报告应当涵盖3个月监测期内的新增可疑交易，并注明（ ）。
A.首次提交可疑交易报告号
B.报告紧急程度
C.追加次数
D.客户风险等级
[单选题]省级药品不良反应监测机构，应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起几个工作日内完成评价工作
A.5
B.15
C.3
D.7
[判断题] (判断题)有效期内的药品,都是未变质的
A.正确
B.错误
[填空题]药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处 （）的罚款。
[单选题] 临床评估、药品上市后监测、药品临床反应、及药品获得上市许可后的评估等均须以科学和教育为目的，当此类研究需要以样本量来计算统计学的把握度时，应以实现临床研究的目标为宗旨对样本量做适度的规划；相应地给医疗卫生专业人士支付的报酬也应当是合理的，且与其付出的劳务成正比。
A. 正确
B. 错误
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
[判断题]使用中的消毒剂应监测其浓度,在有效期内使用。
A.正确
B.错误
[多选题]药品严重不良反应是指因服用药品引起下列哪些损害情形之一的反应:
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
[判断题]药品上市许可持有人应当开展药品上市后的不良反应监测,主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息。( )
A.正确
B.错误
[单选题]相继刺激落在前次收缩的舒张期内引起的复合收缩称为( )
A.单收缩
B.不完全强直收缩
C.完全强直收缩
D.等张收缩
E.等长收缩
[单选题]国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
A.正确
B.错误
