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发布时间:2023-11-06 23:56:44

[判断题]对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。( )
A.正确
B.错误

更多"[判断题]对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的风险管理"的相关试题:

[判断题]对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销营业执照。( )
A.正确
B.错误
[判断题]对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在任意期限内按照要求完成相关研究。( )
A.正确
B.错误
[单选题]对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应_______措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究。
A.风险管理
B. 变更管理
C. 风险评估
D. 应急
[判断题]对附条件批准的药品,持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国家药品监督管理局应当依法处理。( )
A.正确
B.错误
[单选题]承运人应当在( )期限或者合理期限内将旅客、货物安全运输到约定地点。
A.约定
B.规定
C.既定
D.限定
[单选题]诉讼案件应当在法定的期限内做出裁判,如无法定事由,诉讼期限不得延长,这体现的是正当程序的( )。
A.合法性
B.公开性
C.参与性
D.时限性
[单选题] 违法行为人被决定行政拘留,应当在行政拘留期限内予以折抵的是()。
A. 因同一行为被传唤的时间
B. 因同一行为被刑事拘留的时间
C. 因同一行为被继续盘问的时间
D. 因同一行为被取保候审的时间
[多选题]承运人应当在约定期限或者合理期限内将( )安全运输到约定地点
A.旅客
B.货物
C.游客
D.物品
[单选题]药品上市许可持有人应当制定药品上市后_______计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
A. 风险管理
B. 供应商审计
C. 趋势分析
D. 年度教育
[单选题]药品上市许可持有人应当制定药品上市后________计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
A.偏差管理
B.药品不良反应管理
C.投诉管理
D.风险管理
[判断题]旅客因自己的原因不能按照客票记载的时间乘坐的,应当在约定的期限内办理退票或者变更手续;逾期办理的,承运人可以不退票款,并不再承担运输义务。
A.正确
B.错误
[判断题]携带宠物作限期退回处理的,携带人应当在规定的期限内持海关签发的截留凭证,领取并携带宠物出境;逾期不领取的,海关应征求携带人意见进行处理。
A.正确
B.错误
[判断题]金融机构应当在规定的期限内,妥善保存客户身份资料和能够反映每笔交易的数据信息、业务凭证、账簿等相关资料。
A.正确
B.错误
[单选题]金融机构应当在规定的期限内,妥善保存()和能够反映每笔交易的数据信息、业务凭证、账簿等相关资料。
A.客户开户资料
B.客户销户资料
C.业务报表
D.客户身份资料
[判断题]承运人应当在约定期限内将旅客、货物安全运输到约定地点。
A.正确
B.错误
[判断题]依法应当先经下级行政机关审查后报上级行政机关决定的行政许可,下级行政机关应当在法定期限内将初步审查意见和全部申请材料直接报送上级行政机关。上级行政机关可以要求申请人提供申请材料()
A.正确
B.错误

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