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[单选题]EVAN研究实验组使用的药物是
A.吉非替尼
B.埃克替尼
C.厄洛替尼
D.奥希替尼
[单选题]EVAN研究的主要研究终点为
A.DFS
B.2年DFS率
C.OS
D.PFS
[单选题]EVAN研究纳入的患者是
A.IB-IIIA期
B.II-IIIA期
C.IIIA期
D.II-IIIA（N1-2）期
[单选题]关于EVAN研究说法正确的是
A.是一项单臂研究
B.是一项2期研究
C.是一项RCT研究
D.是一项1期研究
[多选题]以下EGFR-TKI辅助治疗的研究中，实验组采用“OR”模式的研究是
A.BR19
B.RADIANT
C.Adjuvant
D.EVAN
[多选题]以下EGFR-TKI辅助治疗的研究中，实验组采用“Add”模式的研究是
A.BR19
B.RADIANT
C.SELECT
D.Adjuvant
[多选题]根据药物特点和研究目的，药物临床试验的研究内容包括（ ）
A.临床药理学研究
B.探索性临床试验
C.确证性临床试验
D.上市后研究
[判断题]国家鼓励运用传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系。
A.正确
B.错误
[判断题]所有的药物非临床研究均应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。
A.正确
B.错误
[单选题]对于高度风险患者可使用不同机制的药物漱口液，使用不同药物 时至少间隔( )min
A.15
B.20
C.30
D.60
[判断题]在药品注册过程中，药物非临床安全性评价研究机构未按照规定遵守药物非临床研究质量管理规范等的，责令限期改正，给予批评劝诫。
A.正确
B.错误
[单选题]APOLLO研究 药物相关性严重AE占多少
A.5.40%
B.7%
C.5.30%
D.6.10%
[单选题]妊娠合并糖尿病需使用药物治疗时应选用( )
A.优降糖
B.消渴丸
C.胰岛素
D.降糖灵
E.以上都可以
[单选题]ALS是在BLS基础上使用药物或电技术使患者( )
A.恢复自主呼吸,建立有效呼吸
B.恢复自主心跳,建立有效循环
C.出现自主呼吸
D.出现自主心跳
E.出现口唇、甲床颜色好转
[单选题]从事（ ）活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。
A.药品生产
B.药品研制
C.药品经营
D.药品广告
[判断题]药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
A.正确
B.错误
