更多"[判断题]所有的药物非临床研究均应当在经过药物非临床研究质量管理规范认"的相关试题:
[判断题]药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
A.正确
B.错误
[单选题]从事( )活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。
A.药品生产
B.药品研制
C.药品经营
D.药品广告
[判断题]在药品注册过程中,药物非临床安全性评价研究机构未按照规定遵守药物非临床研究质量管理规范等的,责令限期改正,给予批评劝诫。
A.正确
B.错误
[单选题]除《药品管理法》另有规定的情形外,非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床试验质量管理规范,且属于情节严重,( )内不得开展药物非临床研究评价研究。
A.三年
B.五年
C.十年
D.终身
[单选题]所有临床医师均应按知情不拒绝原则主动向早孕患者提供三病检测、结果解释与咨询、健康宣传等。
A.正确
B.错误
[判断题]所有获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)的,均应提出新的药物临床试验申请。
A.正确
B.错误
[判断题]开展药物非临床研究,应当经过国务院药品监督管理部门批准。
A.正确
B.错误
[多选题]下列临床研究中,哪些是易瑞沙的临床研究?:
A.IDEAL1
B.ICGEN
C.FAST-ACTII
D.WJTG3405
[多选题]下列临床研究中,哪些是厄洛替尼的临床研究?:
A.PTIMAL
B.BR19
C.LUX-LUNG6
D.ERUTAC