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[判断题]告诫信,是指药品监督管理部门在药品监督管理活动中,对违法的行政相对人发出的信函。
A.正确
B.错误
[多选题]《药品经营许可证》应当载明的内容包括
A.企业名称、法定代表人或企业负责人姓名
B.经营方式、经营范围
C.注册地址、仓库地址
D.发证日期、发证机关
[多选题]药品生产许可证上应当载明( )内容。
A.分类码
B.统一社会信用代码
C.生产负责人
D. 质量负责人
[单选题]药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报 ( )更新药品注册证书及其附件相关内容。
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药品监督管理局药品审核查验中心
C.国家药品 监督管理局信息中心
D.中国药学会
[判断题]药品生产许可证上除载明许可事项外,还应当载明登记事项。
A.正确
B.错误
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品()。出处:《药品注册管理办法》,
[单选题]下列各项中,属于招标公告应当载明内容的是( )。
A.投标报价要求
B.招标项目的性质.数量.实施地点和时间
C.对投标人资格审查的标准
D.招标项目的技术要求
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品
监督管理局核准的药品质量标准,为药品( )____。出处:《药品注册管理办法》,
[单选题]药品应当符合国家药品标准,经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准应当( )国家药品标准,按照经核准的药品质量标准执行。
A. 高于或低于
B. 低于
C. 等于
D. 高于
[单选题] 从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其 内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的( ) 要求。
A. 国家药品标准
B. 药品经营质量管理规范
C. 药品生产监督管理规范
D. 药品流通质量管理规范
[单选题]从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督 管理部门依据《药品管理法》制定的( )要求。
A.国家药品标准
B. 药品经营质量管理规范
C.药品生产监督管理规范
D. 药品流通质量管理规 范
[判断题]药品生产企业应当将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局。( )
A.正确
B.错误
[多选题]下列选项中,属于招标公告与投标邀请书应当载明内容的是( )。
A.招标项目的实施地点
B.建设单位的名称和地址
C.选定合同类型及计价方式
D.招标项目的数量
E.招标项目的性质
[判断题] 口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院 药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。( )
A.正确
B.错误
[多选题]劳务派遣协议应当载明下列内容()。
A.工作地点
B.工作时间和休息休假事项
C.劳动安全卫生及培训事项
D.违反劳务派遣协议的责任
E.劳务人员应该提交的担保金额
[判断题]超过有效期的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
A.正确
B.错误