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[多选题]第九十五条( )药品监督管理部门、卫生健康主管部门等部门在疫苗监督管理工作中有下列情形之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分;情节严重的,依法给予开除处分;造成严重后果的,其主要负责人应当引咎辞职:( )
A.未履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处;
B.擅自进行群体性预防接种;
C.瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件;
D.干扰、阻碍对疫苗违法行为或者疫苗安全事件的调查;
E.泄露举报人的信息;
F.接到疑似预防接种异常反应相关报告,未按照规定组织调查、处理;
G.其他未履行疫苗监督管理职责的行为,造成严重不良影响或者重大损失。
[单选题] 国家对药品实行( )分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
A.西药和中药
B.中药和化学药
C.处方药与非处方药
D.药品和非药品
[填空题]第七十五条国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等建立( )、( )等信息共享机制。
[填空题]第六十五条疫苗存在供应短缺风险时,国务院卫生健康主管部门、国务院药品监督管理部门提出建议,国务院工业和信息化主管部门、国务院财政部门应当采取有效措施,保障疫苗( )、( )。
[判断题]《电力供应与使用条例》第三条规定： 国务院电力管理部门负责全国电力供应与使用的监督管理工作。（）
A.正确
B.错误
[单选题]进口麻醉药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的( )。
A.药品注册证书
B.进口准许证
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证
[判断题]第四十条( ) 经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。()
A.正确
B.错误
[单选题](单选题). 国家对药品实行( )分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
A.西药和中药
B.中药和化学药
C.处方药与非处方药
D.药品和非药品
[填空题]第十二条国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定( )的药品追溯( )和( ),推进药品追溯信息( ),实现药品可追溯。
[单选题]国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时、应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口,除以下哪种情况以外( )
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.国务院规定的其他药品
D.已取得进口药品批准文号、
[单选题]从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的( )要求。
A.国家药品标准
B.药品经营质量管理规范
C.药品生产监督管理规范
D.药品流通质量管理规范
[单选题]在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( )。
A.药品注册批件
B.药品注册证书
C.进口药品注册证
D.医药产品注册证
[判断题]第七条( ) 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。()
A.正确
B.错误
[单选题]进口人体血液制品,应当依照药品管理法的规定,经国务院药品监督管理部门批准,取得
A. 人类遗传资源管理部门出具的批准文件
B. 销售证明
C. 卫生部门出具的批准文件
D. 进口药品注册证书
[判断题]第二十四条( ) 在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。()
A.正确
B.错误
[单选题]药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向( )备案。
A.所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门
B.所在地设区市级人民政府药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
[单选题]第六十二条( )药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向( )备案。
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.所在地市级人民政府药品监督管理部门
D.所在地县级人民政府药品监督管理部门
[填空题]第九十条药品广告的内容应当( )、( ),以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准,不得含有( )的内容。
