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[单选题]当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。
A.18~20℃
B.20~24℃
C.18~26℃
D.20~26℃
E.18~28℃
[单选题]非单向流的药品生产企业洁净室(区)内噪声级(空态)应控制在()。
A.60答案:D答案:B以下
B.70答案:D答案:B以下
C.80答案:D答案:B以下
D.75答案:D答案:B以下
E.50答案:D答案:B以下
[单选题]洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,湿度控制在( )。
A.20~24%
B.18~26%
C.45~65%
D.45~60%
[单选题]洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在( )。
A.20~24℃
B.18~26℃
C.45~65℃
D.45~60℃
[单选题]附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为()。
A.二个级别
B.三个级别
C.四个级别
D.五个级别
E.六个级别
[单选题] "GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为( )
A.二个级别
B.三个级别
C.四个级别
D.五个级别 "
[单选题] "根据各洁净室(区)及相应空调系统的风管和空调箱总体积,洁净室(区)操作人员按 ( )准备相应数量高锰酸钾于容器及器具里,放入待熏蒸消毒房间,并按( )计量40%浓度甲醛溶液熏蒸,倒入计算量甲醛溶液后立即撤离。
A.2-3g/m?,10ml/m?
B.2-4g/m?,10ml/m?
C.2-4g/m?,15ml/m?
D.2-3g/m?,15ml/m? "
[多选题]洁净室环境监测的含意是指洁净厂房在使用期间,定期对洁净厂房()进行监测并记录,提示上述内容是否符合该洁净级别的要求。
A.人员
B.静压差
C.卫生
D.洁净服
E.设备
[单选题]医药洁净室(区)主要工作室的照度宜不低于()勒克斯
A.100
B.200
C.300
D.400
E.500
[单选题]进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据( )要求划分空气洁净度级别。
A.生产工艺
B.房间大小
C.房间布局
D.工艺设备
[单选题]洁净室的分类( ) (1 分)
A.垂直流层方式
B.水平流层方式
C.乱流方式
D.以上皆是
[单选题]洁净室最大的污染源是( )。
A.设备
B.洁净度
C.人员
D.表面菌
[单选题]进入洁净室的人员必须穿好洁净服,防静电安全鞋外,还包括什么( )。 (1 分)
A.口罩
B.发帽
C.手套
D.以上全部都是
[单选题]洁净室内灰尘的来源( ) (1 分)
A.人体
B.装置设备的磨损
C.静电
D.以上都是
[多选题]洁净室组织气流的基本原则()。
A.最大限度减少涡流
B.使射入气流经过最短流程尽快覆盖工作区
C.希望气流方向能与尘埃的重力沉降方向一致
D.使回流气流有效地将室内灰尘排出室外
E.保证气流为平流
[单选题] "进入洁净室的空气不少于( )过滤。
A.一级
B.二级
C.三级
D.多级"
[单选题]控制洁净室内正压不高于预订值的措施是()。
A.停止风机运行
B.调小室内风量
C.采用余压阀