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[单选题]我国药品名称的种类不包括
A.专利名
B.商品名
C.通用名
D.国际名
E.国际非专利名
[单选题]下列色谱法中不用于体内样品测定的是
A.气相色谱法
B.高效液相色谱法
C.气相色谱-质谱联用
D.薄层色谱法
E.液相色谱-质谱联用
[单选题]用于检测体内蛋白质-DNA 相互作用的技术是
A. 酵母双杂交实验
B. 电泳迁移率变动测定(EMSA)
C. GST pull _ down 实验
D. 染色质免疫沉淀(ChIP)
E. 免疫沉淀(CoIP)
[单选题]体内样品分析中常用的检测方法不包括
A.色谱分析法
B.质谱分析法
C.放射免疫分析法
D.酶免疫分析法
E.生物学方法
[单选题]采取固体废物检测样品时一般取样品的质量为( )。
A.15g
B.20g
C.25g
D.视情况而定
[多选题]根据我国现行药品法律法规的规定,行政处罚的种类包括
A.警告
B.罚款
C.拘役
D.吊销许可证
[不定项选择题]包括样品检验和药品标准复核的是
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
[单选题]药品注册检验中的样品检验,是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对 样品进行的( )。
A.现场评估
B. 实验室评估
C.实验室检验
D. 抽样检验
[单选题]常用于免疫学检测中第二抗体,是体内大多数的抗菌抗体、抗病毒抗体的是
A.IgG
B.IgM
C.IgA
D.IgD
E.IgE
[单选题]采集生活饮用水水质微生物检测样品所用的容器材料应该是
A.玻璃
B.聚丙烯塑料
C.陶瓷
D.不锈钢
E.A+B
[单选题]生物样品血液包括
A.血清、红细胞、唾液
B.血浆、血清、体液
C.血浆、血清、血细胞
D.血浆、血清、全血
E.血细胞、乳汁、脑脊液
[多选题]所有分析试剂、药品、样品必须贴有醒目的标签,注有( )等。标签字迹要清楚。
A.A、名称
B.B、浓度
C.C、配制日期
D.D、有效期
E.E、以上都正确
F.F、以上都不正确
[单选题]国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]进口药品的检验样品应当保存至
A.有效期满
B.根据实际情况掌握保存时间
C.案件完结时
D.直接销毁
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]样品是质量检测的对象,它客观决定了检测结果。获取样品的途径有( )。
A.取样
B.选样
C.送样
D.抽样
E.定样
[单选题]根据《药品注册管理办法》,药品注册事项不包括
A.许可事项
B.备案事项
C.报告事项
D.认证事项