更多"[多选题]所有分析试剂、药品、样品必须贴有醒目的标签，注有（ ）等"的相关试题:
[单选题]药品注册检验中的样品检验,是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对 样品进行的( )。
A.现场评估
B. 实验室评估
C.实验室检验
D. 抽样检验
[单选题]国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法，错误的是
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题] (质量监督部)化验分析人员应熟悉所用的化学药品和所采样品的( )、( )和( ),熟悉所使用的仪器、设备的性能及操作方法和安全注意事项。
A.多少
B.物理性质
C.化学性质
D.毒性
[判断题]药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集.跟踪分析疑似药品
不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。( )
出处:《药品管理法第七章》
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验,抽样检验的样品, 药品上市许可持有人应当免费提供。
A.正确
B.错误
[单选题]对可以得到标准样品或质量控制样品的项目，应在分析的同时做()的质控样品分析。
A.5%
B.10%
C.15%
D.20%
[不定项选择题]应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是
A．首次申请上市仿制药
B．首次在中国销售的药品
C．首次申请生产仿制药
D．首次在中国生产的药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]药品上市许可持有人必须主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息。
A.正确
B.错误
[不定项选择题]对于形似或声似的药品要加用醒目的标识，是针对药品调配环节防范措施中的
A.及时沟通
B.保证足够的人力配备
C.环境整齐、安静
D.规范操作、坚持核对
E.掌握选择正确药物的知识与信息
[判断题]化学试剂根据其等级分别用不同颜色的标签区别，分析纯试剂用绿色标签。
A.正确
B.错误
[不定项选择题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
A.药品生产企业
B.药品研发机构
C.零售药店
D.普通商业企业
[不定项选择题]进口药品的检验样品应当保存至
A．有效期满
B．根据实际情况掌握保存时间
C．案件完结时
D．直接销毁
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题](单选) 分子结构中含有—C=C—双键的试剂 （药品） 应如何合理存放
A.放在冰箱中
B.放在通风橱内
C.和其它试剂混放
[单选题]分析纯试剂瓶签的颜色为（ ）
A.金光红色
B.中蓝色
C.深绿色
D.玫瑰红色
[单选题]并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事( )
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
[多选题]用于体内药品检测的体内样品的种类包括
A.血液
B.唾液
C.尿液
D.汗液
E.活体组织
[单选题]国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药 品( ), 采取应对措施。
A.禁止停产
B. 实行预警
C.提高价格
D.鼓励出口
[判断题] 药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行 抽查检验,抽样检验的样品,药品上市许可持有人应当免费提供。( )
A.正确
B.错误
