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[填空题] 药品监督管理部门应当公布本部门的电子邮件地址|电话,接受( )_|( )_|
( )_,并依法及时答复|核实|处理。出处:《药品管理法第十章》
[填空题] 药品监督管理部门应当公布本部门的电子邮件地址|电话,接受()()
(),并依法及时答复|核实|处理。出处:《药品管理法第十章》
[判断题]药品安全信息应当分别由不同层级的药品监督管理部门公布。
A.正确
B.错误
[判断题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理药品生产许可证申请的,应当出具加盖本部门专 用印章和注明日期的受理通知书。
A.正确
B.错误
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品()。出处:《药品注册管理办法》,
[多选题]( )属于国务院药品监督管理部门应当统一公布的信息。
A.国家药品安全总体情况
B.药品安全风险警示信息
C.重大药品安全事件及其调查处理信息
D.国务院确定需要统一公布的其他信息
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品
监督管理局核准的药品质量标准,为药品( )____。出处:《药品注册管理办法》,
[单选题]药品应当符合国家药品标准,经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准应当( )国家药品标准,按照经核准的药品质量标准执行。
A. 高于或低于
B. 低于
C. 等于
D. 高于
[单选题]《处方管理办法》规定，医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种、注射剂型和口服剂型各不得超过
A.2种
B.1种
C.4种
D.5种
E.3种
[判断题]药品生产企业应当将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题] 口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院 药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。( )
A.正确
B.错误
[多选题]国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门组织监督检查时,应当( )。
A.制定检查方案
B.明确检查标准
C.如实记录检查情况
D.按当事人要求更改现场检查记录
[判断题]超过有效期的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
A.正确
B.错误
[判断题]药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家
药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准
的药品质量标准。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门应当对中、高风险的药品实施重点监督检查。
A.正确
B.错误
[单选题] 在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( )。出处:《药品
管理法》,
A.营业执照
B.GMP 证书
C.药品注册证书
D.药品生产许可证
