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[单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是
A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任
[单选题]关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是( )
A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
[单选题]关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( )
A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
[单选题]关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是
A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]关于药品安全风险的说法错误的是
A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险
B.药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性
C.药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴
D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险
[单选题]关于药品安全风险的说法，正确的是（ ）
A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性
B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化
C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”
D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等
[多选题]根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于药品安全的工作目标下列说法正确的有（ ）。
A.医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上
B.药品生产、药品经营100%符合《药品生产质量管理规范》要求
C.无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
D.2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
E.以上都是
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》第3条规定了药品管理坚持风险管理的原则。以下关于药品风险管理的说法，错误的是
A.药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则
B.药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，从而保障公众用药安全
C.药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来
D.药品安全风险管理明确了药品研发机构、生产企业、经营企业和使用单位等风险管理主体的责任后，就可以实现绝对意义上的安全
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品储存的说法，正确的是
A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存
B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的，按国家药品标准规定的贮藏要求储存
C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求
D.未经批准人员不得进入储存作业区，这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据国务院发布的《“十三五”国家药品安全规划》，关于我国药品安全管理的目标任务，下列说法错误的是
A. 2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药固体制剂的一致性评价
A.药品定期安全性更新报告评价率达到100％
B.从2020年1月1日起，每万人口执业药师数超过4人
C.从2020年1月1日起，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格
D.参考答案：您的答案：未作答
[不定项选择题]药品的效期管理是药品保管中的主要内容，以下关于药品有效期的说法正确的是
药品有效期的制定依据其
A.理化性质
B.毒性大小
C.临床使用疗效
D.制备工艺
E.稳定性试验和留样观察
[不定项选择题]药品的效期管理是药品保管中的主要内容，以下关于药品有效期的说法正确的是
药品的有效期是指药品
A.在规定的储藏条件下能保持其质量的期限
B.在任何条件下能保持其质量的期限
C.在规定的储藏条件下产生毒副作用的期限
D.在规定的储藏条件下能够安全使用的期限
E.在规定的储藏条件下效价不变的期限
[单选题]下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
A.药品再评价
B.药品不良反应的调查与评价
C.药品临床应用管理
D.药品召回
[单选题]下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是
A.药品广告的内容必须真实、合法
B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.非药品广告不得有涉及药品的宣传
