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[单选题]关于药品安全风险管理主要措施的说法，错误的是（ ）
A.健全药品安全监管的各项法律法规
B.完善药品安全监管的相关组织体系建设
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
D.加强药品研制、生产、经营的管理
[单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是
A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任
[单选题]关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()
A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%
C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批
D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药
[单选题]根据国务院发布的《“十三五”国家药品安全规划》，关于我国药品安全管理的目标任务，下列说法错误的是
A. 2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药固体制剂的一致性评价
A.药品定期安全性更新报告评价率达到100％
B.从2020年1月1日起，每万人口执业药师数超过4人
C.从2020年1月1日起，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格
D.参考答案：您的答案：未作答
[多选题]根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于药品安全的工作目标下列说法正确的有（ ）。
A.医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上
B.药品生产、药品经营100%符合《药品生产质量管理规范》要求
C.无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
D.2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
E.以上都是
[单选题]下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
A.药品再评价
B.药品不良反应的调查与评价
C.药品临床应用管理
D.药品召回
[单选题]关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是（ ）
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
[单选题]《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法，下列错误的是
A.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师
B.到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格
C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药
D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
[单选题]国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法，错误的是
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]厂内车辆事故预防措施主要内容有厂内运输安全管理措施.安全检查管理措施.安全教育措施。( )
A.正确
B.错误
[单选题]关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( )
A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
[判断题]生产经营单位的安全生产管理机构以及安全生产管理人员应当组织落实安全生产风险管控措施,检查本单位的安全生产状况,及时排查事故隐患,制止和纠正违章指挥、强令冒险作业、违反操作规程的行为,督促落实安全生产整改措施。( )
A.正确
B.错误
[单选题]下列规避管理风险的主要措施不包括( )。
A.加强团队建设
B.合理设计项目的管理模式
C.选择适当的管理者
D.完善项目各参与方的合同，加强合同管理
