更多"[填空题] 采用电子记录的计算机（化）系统验证项目应当根据系统的( "的相关试题:
[填空题] 计算机化系统验证包括应用程序的( )和基础架构的( )，其范围与程度应当基于科学的( )。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。
[填空题]计算机化系统验证包括应用程序的()和基础架构的()，其范围与程度应当基于科学的()。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。
[多选题] 采用电子记录的计算机(化)系统应当满足以下设施与配置( )
A. 安装在适当的位置,以防止外来因素干扰;
B. 支持系统正常运行的服务器或主机;
C. 稳定、安全的网络环境和可靠的信息安全平台;
D. 实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网络环境;
E. 符合相关法律要求与管理需求的应用软件与相关数据库;
F. 能够实现记录操作的终端设备及附属装置;
G. 配套系统的操作手册、图纸等技术资料。
[多选题] 采用电子记录的计算机(化)系统至少应当满足以下功能要求:( )
A. 保证记录时间与系统时间的真实性、准确性和一致性;
B. 能够显示电子记录的所有数据,生成的数据可以阅读并能够打印;
C. 系统生成的数据应当定期备份,备份与恢复流程必须经过验证,数据的备份与删除应有相应记录;
D. 系统变更、升级或退役,应当采取措施保证原系统数据在规定的保存期限内能够进行查阅与追溯。
[单选题]对不合格项目数据用( )标识,如采用电子版本储存的记录对不合格项目数据也可采用红色字体标注。
A.△
B.○
C.▽
D.□
[填空题]记录文件的印制与发放应当根据记录的不同用途与类型，()采用与记录相当的受控方法，防止对记录进行或。
[单选题] 第三代电子计算机采用的电子元件是( )。
A.电子管
B.晶体管
C.集成电路
D.超大规模集成电路
[填空题] 记录文件的印制与发放应当根据记录的不同用途与类型，采用与记录( ) 相当的受控方法，防止对记录进行( ) 或( ) 。
[填空题] 采用计算机（化）系统生成记录或数据的，应当采取相应的管理措施与技术手段，确保生成的信息( )、( )、完整和可追溯。
[判断题]药品批发企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据采用安全、可靠的方式储存并按周备份数据。
A.正确
B.错误
[多选题] 电子记录应定期测试从存储位置检索到归档电子记录的能力,本内容应当经过确认,并须定期进行 。
A. 重现
B. 复核
C. 审计
D. 再确认
[单选题] 采用电子管的计算机属于 计算机。( )
A.第一代
B.第二代
C.第三代
D.第四代
[多选题]电子记录应当实现操作权限与用户登录管理,至少包括:( )
A. 建立操作与系统管理的不同权限,业务流程负责人的用户权限应当与承担的职责相匹配,不得赋予其系统(包括操作系统、应用程序、数据库等)管理员的权限;
B. 具备用户权限设置与分配功能,能够对权限修改进行跟踪与查询;
C. 确保登录用户的唯一性与可追溯性,当采用电子签名时,应当符合《中华人民共和国电子签名法》的相关规定;
D.应当记录对系统操作的相关信息,至少包括操作者、操作时间、操作过程、操作原因;数据的产生、修改、删除、再处理、重新命名、转移;对计算机(化)系统的设置、配置、参数及时间戳的变更或修改。
