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[单选题] 年3月15日,国家食品药品监督管理局发出第24号局长令:《药品说明书和标签管理
规定》,规定自___起,仿制药将不再获批商品名,而只能使用通用名;同一企业生产的同一药
品,成分相同但剂型或规格不同的,也必须使用同一商品名。
A.2006年6月1日
B.2006年9月1日
C.2007年1月1日
D.2007年6月1日
[单选题]国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是:
A.国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
D.国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
[判断题]台州市食品药品监督管理局属于省内垂直领导的行政机关，只接受浙江省食品药品监督管理局的监督
A.正确
B.错误
[判断题]A市的食品药品监督管理局约谈了甲食品销售股份有限公司，约谈无效后，A市的食品药品监督管理局责令甲公司销毁相关食品原料，甲公司拒不履行，经书面催告无效后，A市的食品药品监督管理局责成A区的食品药品监督管理局做出强制销毁的决定
A.正确
B.错误
[单选题]不属于国家食品药品监督管理局药品注册司职能的是:
A.国家药品标准的拟订和修订
B.中药品种保护制度的实施
C.直接接触药品的包装材料和容器的注册
D.麻醉药品和精神药品的监管
[单选题]国家食品药品监督管理局的英文缩写为:
A.WHO
B.OTC
C.GMP
D.SFDA
[单选题]下列不属于国家食品药品监督管理局职能的有:
A.参与起草或制定有关开办药品生产企业的法律、法规和规章
B.制定纳入社会医疗保险的药品目录
C.参与制定国家基本药物目录
D.拟订和修订医疗器械产品的行业标准
[单选题]国家食品药品监督管理局履行职能的过程中,一般不会涉及的产品是:
A.麝香
B.护肤霜
C.药用棉签
D.电冰箱
[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内
容之一,也是新药评价的最后阶段的是:
A.新药临床前研究
B.新药临床试验Ⅰ期
C.新药临床试验Ⅱ期
D.新药临床药理评价
[单选题]美国食品药品监督管理局的英文缩写为:
A.WHO
B.OTC
C.GMP
D.__________FDA
[判断题] 国家食品药品监督管理局完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为国药准字＋1位大写字母＋8位数字。( )
A.正确
B.错误
[单选题]某外国企业拟在中国为其一种药品申请新药注册,应当向国家食品药品监督管理局的下列哪
个部门或直属机构咨询和办理相关手续:
A.政策法规司
B.药品审评中心
C.国际合作司
D.药品评价中心
