更多"[单选题]法院在审理某药品行政处罚案时查明，药品监督管理局在作出处罚决"的相关试题:
[单选题]国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是
A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品
监督管理局核准的药品质量标准,为药品( )____。出处:《药品注册管理办法》,
[不定项选择题]按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是
A．标准复核
B．样品检验
C．监督抽检
D．评价抽检
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案,对药品实行编码管理,汇集药品注册 申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、 备案、报告等信息,并持续更新。
A.正确
B.错误
[判断题]国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品生产境外检查工作。
A.正确
B.错误
[单选题]国家药品监督管理局规定,对药品实施品种档案管理,实施药品品种( )。
A. 相同品种一档
B. 相同剂型一档
C. 一品一档
D. 相同疗效一档
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品()。出处:《药品注册管理办法》,
[单选题]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单选题]某市药品监督管理局经群众举报，称某药店贩售假药，而且提供所购买药品。药品监督管理局经确认，该药品为假药的情形。请问该情形是（ ）。
A.超过有效期
B.该药品成分与国家规定的成分不符合
C.擅自添加着色剂
D.该药品成分含量与国家规定含量不符合
E.更改生产批号
[单选题]国家食品药品监督管理局负责对药品的
A.研究、生产、使用进行行政监督和技术监督
B.研究、生产、流通、使用进行行政监督
C.研究、生产、流通、使用进行技术监督
D.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
E.研究、生产、使用进行行政监督
[单选题] 年7月，国家食品药品监督管理局颁布了现行《药品注册管理办法》（局令第28号），自何日起施行。
A.2007年8月1日
B.2007年10月1日
C.2007年12月1日
D.2008年1月1日
E.2008年10月1日
[判断题]国家药品监督管理局药品审评中心负责药品注册检验、通用名称核准、核查、监测与评价、 制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。
A.正确
B.错误
[判断题]国家药品监督管理局信息中心负责药品追溯协同服务平台的建设和管理。
A.正确
B.错误
[简答题]食品药品监督管理局开展食品安全宣传服务进社区活动，作为食品药品监督管理局的负责此项宣传工作的人员，你该如何做？
[单选题]下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是
A.境内生产药品再注册申请
B.制定药品注册管理规范
C.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
D.药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题] 国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责( )0
A. 建立药品注册管理工作体系和制度
B. 制定药品注册管理规范
C. 依法组织药品注册审评审批
D. 以及相关监督管理工作
[多选题]国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责( )。
A.建立药品注册管理工作体系和制度
B.制定药品注册管理规范
C.依法组织药品注册审评审 批
D. 以及相关监督管理工作
