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[单选题]原料制剂A为生产口服固体制剂原料,其脱包取样区域的洁净级别应为()。
A. A级洁净区
B.B级洁净区
C.一般区
D.D级洁净区
[单选题]非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生
产操作的暴露环境洁净级别是:
A.D级
B.C级
C.B级
D.A级
[多选题]下列工序中洁净度要求为D级别的是( )
A.药材炮制
B.片剂的粉碎、过筛
C.铝塑压板包装
D.固体外包
E.胶囊剂填充
[单选题]下列不属于口服固体制剂的是（ ）
A.糖浆剂
B.片剂
C.胶囊剂
D.散剂
[多选题]口服固体制剂车间常见传料方式有( )。
A.垂直传料
B.气动传料
C.真空传料
D.容器传料
E.联动传料
[多选题]洁净室的洁净级别有( )
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
[单选题]洁净级别要求C级别的操作岗位是( )
A.大容量注射剂配制
B.口服液配制
C.注射剂灌封
D.口服液灌装
[单选题]洁净级别要求D级别的操作岗位是( )
A.无菌软膏配制
B.眼用制剂配制
C.注射剂灭菌
D.口服固体制剂器具清洗
[单选题]洁净级别要求A级别的操作岗位是( )
A.压片
B.口服液配制
C.粉针分装
D.输液灭菌
[多选题]为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应
( )
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备.物料和成品产生污染
C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
D.不同空气洁净级别的洁
净室(区)之间的人员及物料加入,应有防止交叉
感染的措施
E.有水池、地漏的,
不得对药品产生污染
[单选题]颗粒制粒间压差相对洁净走廊应为正压。
A.正确
B.错误
[多选题]口服固体制剂生产企业厂房设施控制区(D
级)通常要求圆弧处理的有( )。
A.墙墙
B.墙地
C.墙顶
D.墙柱
E.柱顶
[判断题]口服固体制剂对于API溶解度差的问题,可以采用微粉技术增加API比表面积解决难溶的问题。( )
A.正确
B.错误
[单选题]无菌药品生产的洁净区空气净化系统不必
保持连续运行。
A.正确
B.错误
[单选题]单向流适用于下列哪种洁净级别
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
[单选题]输液灌封要求的洁净级别是( )。
A.B+A级区
B.C+A级区
C.C级区
D.D级区
