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[单选题]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是
A.中成药
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
[不定项选择题]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）。
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
[单选题]经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后，方可配制的是
A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.医疗机构制剂
E.中药制剂
[不定项选择题]经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后，方可配制的是
A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.医疗机构制剂
E.中药制剂
[单选题]必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是
A.药材
B.饮片
C.中成药
D.天然药物
E.血液制品
[单选题]下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式的是
A.国食健注G2016××××
B.国食健注(1999)第××××号
C.国食健备J2017××××
D.国食健注(2007)第××××号
[单选题]下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是（ ）。
A.国食健字G2012××××
B.国食健字(2000)第××××号
C.国食健字J2013××××号
D.国食健进字(2004)第××××号
[单选题]新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.GMP认证证书
D.批准文号
E.新药证书
[单选题]国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
[单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
[填空题] 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品
批准文号或者( )、( )。出处:《中华人民药品管理法实施条例》
第二章第九条,
