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[不定项选择题]经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后，方可配制的是
A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.医疗机构制剂
E.中药制剂
[单选题]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是
A.中成药
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
[不定项选择题]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）。
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
[单选题]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《营业执照》
E.《医疗机构执业许可证》
[单选题]开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是
A.生产地址变更或者增建生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
[单选题]经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售
A.非处方药
B.处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
[单选题]由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是
A.境内第二类医疗器械
B.境内第一类医疗器械
C.境内第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
[单选题]开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为（）。
A.一年
B.三年
C.四年
D.五年
[单选题]必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是
A.医疗机构制剂
B.第一类疫苗
C.二级野生药材物种人工制成品
D.没有实施批准文号管理的中药材
[单选题]必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是
A.药材
B.饮片
C.中成药
D.天然药物
E.血液制品
