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[单选题]在某次临床化学室间质量评价活动中，对于血钾5个不同批号样本的检测结果，其中有1个批号结果超过规定的范围，其得分应为
A.80％
B.100％
C.60％
D.40％
E.20％
[单选题]在临床化学室间质量评价全年的两次活动中，对于血钾检测，第一次得分为60％，第二次得分仍为40％，其全年的质评成绩应判断为
A.满足要求
B.不满意的EQA成绩
C.成功的EQA成绩
D.满意的EQA成绩
E.不成功的EQA成绩
[单选题]在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有两个批号结果超过规定的范围，其成绩应判断为
A.满足要求
B.满意的EQA成绩
C.不满意的EQA成绩
D.成功的EQA成绩
E.不成功的EQA成绩
[单选题]若某次室间质量评价活动中，所有评价的项目未能达到80%得分，则该次获得
A.不满意的EQA成绩
B.不成功的EQA成绩
C.不合格的EQA成绩
D.不成功的IQA成绩
E.不满意的IQA成绩
[单选题]上市前药物临床评价阶段的临床试验分为
A.1期
B.2期
C.3期
D.4期
E.5期
[单选题]归属于上市前药品临床评价阶段的临床试验分为
A.1期
B.2期
C.3期
D.4期
E.5期
[单选题]下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.Ⅱa 期临床试验
E.Ⅱb 期临床试验
[单选题]新药临床评价分为
A.一期
B.二期
C.三期
D.四期
E.五期
[单选题]药物临床评价是指
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估
B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估
C.对药品治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学的评估
D.新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系的评估
E.药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估
[单选题]药物的临床评价包括
A.疗效评价、经济评价和社会评价
B.疗效评价、社会评价和市场评价
C.疗效评价、市场评价和安全性评价
D.疗效评价、经济评价和安全性评价
E.疗效评价、经济评价和市场评价
[单选题]临床疗效评价在临床试验的分期中属于
A.Ⅰ、Ⅱ期
B.Ⅱ、Ⅲ期
C.Ⅲ、Ⅳ期
D.Ⅰ期
E.Ⅳ期
[多选题]药品临床评价的两个阶段是
A.上市前药理学评价阶段
B.上市前药效学评价阶段
C.上市前药品临床评价阶段
D.上市后药品临床评价阶段
E.上市后药品临床再评价阶段
[多选题]药品临床评价的两大阶段是
A.上市前药理学评价阶段
B.上市前药效学评价阶段
C.上市前药品临床评价阶段
D.上市后药品临床评价阶段
E.上市后药品临床再评价阶段
[单选题]关于药物的临床评价的说法正确的是
A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行
B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作
C.药物的临床评价就是药物的疗效评价
D.药物的临床评价不包括安全性评价
E.药物临床评价不包括经济性评价
[单选题]上市前药物临床评价的局限性不包括
A.试验对象有局限性
B.考察不全面
C.考察时间短
D.试验方案设计不科学
E.病例数目少
[单选题]下列关于药物的临床评价叙述正确的是
A.有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估
B.在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较
C.在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较
D.是一项长期性的、系统性的工作
E.新药上市前的临床研究没有局限性
[多选题]新药4期临床评价的局限性有
A.病例数量少
B.观察时间短
C.特殊人群未纳入
D.开发商不配合
E.管理有漏洞
