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[单选题]经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称。( )
A..标准操作规程
B.工艺规程
C.操作记录
D.标准管理规程
[填空题]从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管
理部门批准，取得（ ） 。
[填空题][填空题]( )是指维修人员在生产活动中具有的技术水平、工作态度的反映和执行作业标准的认真程度
[填空题]班组的定位 ：是生产活动中的（ ），也是活动结果的（ ）。
[填空题] 行为违章是指现场( )人员在电力建设、运行、检修、营销服务等生产活动过程中,违反保证安全的规程、规定、制度、反事故措施等的不安全行为。
[单选题]经批准的药品上市许可信息发生变更,未经药品监督管理部门批准或未向药品监督管理部门备案或报告的,按照()有关规定,承担相应法律责任。( )
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药品管理法
D.药品生产监督管理办法
[填空题]造成物体打击的原因有多方面，在生产活动过程中由于存在多种危险有害因素，主要包括人的因素、物的因素、环境因素、 4个主要方面。
[单选题]经批准委托加工的药品,其包装标签还应标明( )
A.委托双方企业名称
B.委托双方企业名称、加工地点
C.委托双方的合同书号
D.药品加工的详细地址
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业变更许可事项应当经批准而未经批准的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。
A.正确
B.错误
[判断题]经批准携带枪支出境的,出境时,应当凭批准文件向出境地海关申报,边防检查站凭批准文件放行。
A.正确
B.错误
[多选题]设计文件必须经批准后方可交付施工。设计文件由（ ）三部分组成。
A.设计说明书
B.设计图表
C.施工预算
D.施工安全措施
[判断题]设计文件必须经批准后方可交付施工。
A.正确
B.错误
[单选题]《HSE作业指导书》是用来指导生产岗位人员正确操作、规避()的程序文件。
A. 事故
B.风险
C.隐患
D.违章
[判断题]汇编、摘录涉密文件、资料，应经原制发机关批准，经批准后，其密级、保密期限和知悉范围，应与原件一致。
A.正确
B.错误
