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[单选题]GMP中规定的包装材料不包括( )
A.与药品直接接触的包材
B.印刷性包材
C.发运用的外包材
D.与药品接触的容器
[判断题]操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。（ ）
A.正确
B.错误
[多选题]下述关于原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收描述正确的为( )。
A.应当有操作规程
B.所有到货物料均应当检查
C.以确保与订单一致
D.并确认供应商已经质量管理部门批准
[多选题]每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明( )。
A.物料名称
B.物料批号
C.所用产品的名称和批号
D.贮存条件
[多选题]与药品直接接触的包装材料的管理和控制要求与( )相同。
A. 印刷包装材料
B. 中间产品
C. 原辅料
D. 、成品
[多选题]生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当 、 、 、 ,不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。( )
A.平整
B.光洁
C.易清洗或消毒
D.耐腐蚀
[多选题]为防止压片机对药品质量产生不利影响,与
药品直接接触的压片机表面应( )
A.平整、光洁,易清洗或消
毒。
B.经常用机油擦拭,保持光
洁度。
C.不得吸附药品或向药品中释放
物质。
D.耐腐蚀。
E.不得与药品发生
化学反应。
[单选题]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
A.1
B.2
C.3
D.4
[单选题]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其它影响药品质量的主要因素时，还应对变更实施后最初至少三个批次的药品质量进行评估。如果变更可能影响药品的有效期，则质量评估还应包括对变更实施后生产的药品（ ）
A.进行方法验证
B.进行稳定性考察
C.进行加速考察
[判断题]对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。( )
A.正确
B.错误
[判断题]依照《药品管理法》规定，外用药品是实行特殊管理的药品。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]《铁路旅客运输管理规则》中规定，直接接触食品的工作人员要定期进行健康检查，取得“卫生合格证”并持证上岗。（）
A.正确
B.错误
[判断题]《铁路旅客运输管理规则》第83条中规定，直接接触食品的工作人员要定期进行健康检查，取得“卫生合格证”并持证上岗。（）
A.正确
B.错误
