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发布时间:2024-06-30 22:23:20

[单选题]关于药品抽查检验,下列说法正确的是()
A. 药品抽查检验的收费标准由省级食品药品监督管理局制定
B. 《药品质量抽查检验管理规定》将抽查检验分为评价抽验和监督抽验
C. 国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
D. 监督抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

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[单选题]关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是
A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
B.抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件
C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
[判断题]药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,所需费用由企业负责。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验
A.复验
B.指定检验
C.监督抽验
D.评价检验
[单选题]以下关于药品质量监督检验机构,说法不正确的是
A.省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导
B.省和省以下各级药品检验所在业务上受上一级药品检验所指导
C.国家依法设置的药品检验所分为四级
D.中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一
[单选题]关于药品标准的说法,正确的是
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
[单选题] (单选题)关于药品名称的说法,正确的是
A. 药品不能申请商品名
B. 药品通用名可以申请专利和行政保护
C. 药品化学名是国际非专利药品名称
D. 盐酸吗啡片是采用商品名加剂型名
E. 《中国药典》中使用的药品名称是通用名
[判断题]实施公共安全行业消防产品质量监督抽查检验和省级消防产品质量监督抽查检验的消防产品专项监督抽查卷,应随建设工程验收(备案)案卷一并建档,联合立卷。
A.正确
B.错误
[单选题]关于麻醉药品错误的说法是(  )
A. 依据其依赖性的潜力和危害人体健康的程度,分为第一类和第二类管理
B. 连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖
C. 不同于医疗上用于全身麻醉
和局部麻醉的药品
D. 麻醉药品不得委托生产
E. 可能引起一种或数种现象,
如精神依赖性、耐受性、身体依赖性。
[单选题]关于药品下列说法正确的是()
A. 药品属于商品,遵循市场经济规律,可以随意买卖
B. 药品的质量需要专业技术人员和认证的机构进行评价和鉴定
C. 药品是可以防治疾病的特殊商品,没有任何毒副作用
D. 各国进行药事管理立法,其主要目的是保证药品生产。。。
[多选题]以下关于药品标签说法,正确的是
A.可以以企业名称等作为标签底纹的
B.“印刷企业”可以在药品标签中标注
C.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字
D.外用药品和非处方药品其说明书和标签必须印有规定的标识
[多选题]下列关于水泥检验说法正确的是( )。
A.检查数量,袋装不超过200袋为一批
B.水泥存放4个月可以直接降级使用
C.预应力混凝土结构中,严禁使用含氯化物的水泥
D.强度可以参考出厂检验报告,进场不需复验
E.袋装,散装应分批检验
[多选题]下面关于药品储存说法正确的是( )
A.未受过训练的临时人员可以往药架上摆放药品
B.药品的摆放应有利于调配,并且货位固定,必须经过一定程序方可变动
C.注射剂、口服药品与外用药分开摆放
D.包装相似或读音相似的药品应注意分开摆放
E.不同规格的同一药品应分开摆放
[单选题]关于药品质量公告的说法,错误的是
A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用
C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视
D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布
[单选题]关于药品广告审查的说法,错误的是
A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告,应按药品广告进行审查
B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查
C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,需经发布地药品广告审查机关进行审查
D.甲申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查
[单选题]关于药品召回的相关说法,错误的是
A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序
B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回
D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品
[单选题]下列关于药品生产管理的说法错误的是
A.A:药品生产企业由省局药品监督管理部门审批;
B.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策;
C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址;
D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请;

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